注册专员 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 交通补贴

职位描述

职位描述： 岗位职责：一、产品注册相关工作：1，负责公司医疗器械注册产品标准及相关技术文件的编制及修订；制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程；医疗器械生产许可证、经营许可证申办；企业及产品资质换证、变更、修改申办 。2，负责医疗器械检测中心送检，并追踪产品检测；3，跟进注册器械审批进度，4，及时更新并熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；5，产品注册资料归档及管理；6，与相关部门沟通,以利于注册相关工作的有序推进和完成。任职要求：1，医学检验类、临床、生物等相关专业；2，从事医疗器械注册工作满一年以上、熟悉医疗器械注册相关法律法规和流程，了解医疗器械注册要求和标准撰写；3，掌握中国的医疗器械注册法规和技术指导原则，4，了解医疗器械产品注册基本流程，了解医疗器械临床基本操作流程5，熟悉医疗器械行业基本法律法规，了解医疗器械管理部门或咨询机构工作方法及流程，有跟进医疗器械临床监察工作经验； 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

北京崇文门外大街3号新世界中心写字楼A座1207室

公司信息

一、公司简介及全国架构： 北京西赛尔医疗设备经销有限责任公司成立于1996年2月26日。西赛尔（北京）科技发展有限公司于2010年1月29日重新注册成立。 公司总部位于首都北京，全国设7个销售大区与全国行政区一致，具体如下： 北京总公司——华北销售大区 沈阳办事处——东北销售大区 西安办事处——西北销售大区 武汉办事处——华中销售大区 上海办事处——华东销售大区 广州办事处——华南销售大区 成都办事处——西南销售大区 二、公司业务范围： 1、神经外科 2、脊柱外科 3、普通外科 4、器官移植科 5、电生理科 6、模拟医学科 三、公司主要产品： 1、脊柱手术机器人 2、超声吸引刀 3、超声骨刀 4、骨科及神外手术床 5、术中神经监测仪 6、无创脑血流监护仪 7、手术拉钩 8、HTK器官保存液 9、全科手术器械 10、3D手术模拟系统 11、肝胆胰术前规划系统 四、公司战略及文化： 1、公司品牌： 中文：西赛尔 英文：cicel 来源：Company’s Improvements Come from Everyone’s Love . LOGO含义: ①外圈的大C代表西赛尔公司 ②内圈的2个小C构成十字代表医疗行业。 ③3个C围成的原子核运转图形象征高科技领域。 2、公司使命: 科技推进医学 ——持续地关注并引进世界先进的医疗技术和方法；坚持不懈地推进中国医疗事业的发展；为医生提供更安全、更便捷的诊疗技术和方法，最终为患者早日康复做出值得欣慰的贡献。 3、公司愿景： 成为中国第一的专业医疗设备服务商。 4、公司核心价值观： 团结协作，忠诚敬业，人人为我，我为人人。 5、公司理念： 服务客户，发展自我，贡献社会。 6、公司文化： 勤奋，积极，爱心，专注，睿变。 7、公司口号： 日进一步，周进五步，月进十步，年进百步。 五、公司网站和微信平台： 1、网址： www.cicel.cn 2、微信公众号：西赛尔科技

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