制药QA 惠州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：根据生产安排对生产现场进行监督管理起草、修订GMP相关文件，对公司各部门执行情况进行监督负责中间产品、成品、制药用水取样及洁净区环境监测熟悉变更、偏差管理，风险评估，纠正与预防措施等，能够结合市场实际进行管控负责验证实施工作，根据验证计划参与相关的验证工作，并对验证过程进行跟踪管理，对验证方案和报告做审核归档供应商审计，质量投诉，药品不良反应监测等其他工作 任职要求：大专或以上学历，药学或医学相关专业药企从事生产或QA工作经验2年以上责任心，沟通能力强，工作积极主动，认真细致，能承受压力熟悉GMP相关法规，能按照2010版GMP相关要求完成各项QA的组织管理工作 职能类别： 医药技术研发管理人员 药品生产/质量管理 关键字： 制药

联系方式

广东省惠州市惠阳区三和经济开发区御和路敬昌中药

公司信息

广东敬昌中药饮片有限公司（原企业名称：惠东县常香中药饮片有限公司）， 成立于1987年12月，属自筹资金的有限责任公司。投入资金1680万元人民币。经营范围中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、灸制），是一家以中药饮片为主导的产业。集中药饮片生产、销售和中药材收购于一体的中药企业。公司坐落于广东省惠州市惠阳区经济开发试验区拾围村，此经济开发基地集研发、生产、加工、外贸产销为一体的国际化商品生产加工中心，目前以有500多家企业入驻。环境优美、交通便利、地理位置得天独厚。为我公司的发展奠定了良好的基础。 “广东敬昌中药饮片有限公司”是此区的现代民营企业。公司占地面积10610.5 平方米，共有1、2、3号楼三栋独立建筑，总建筑面积10022平方米。整体布局按照《国家药品生产质量规范》（GMP）（2010年版）标准设计、施工建有现代化中药饮片生产、仓储车间和化验室。其中，1号楼位于厂区东北面的一栋5层建筑楼，面积约2890.8平方米；2号楼位于厂区东南面的一栋3层建筑楼，面积约6017平方米，1层为中药材仓储区，2层为中药饮片仓储区和化验室，3层位于厂区西南面的一栋3层建筑楼，面积约1048.08平方米，为办公楼。 公司现有员工116人，其中管理人员18人，车间从事生产操作人员57人，其中辅助人员33人，药学专业技术人员21人，质量管理人员15人。拥有执业药3人，本科学历4人，大专学历16人，中专学历28人，其中高级职称2人，中级职称7人，初级职称13人。 公司生产设备先进，加工工艺严密，检测手段完善，建设了完全符合GMP生产要求的厂房设施及质量保证体系。主要生产设备有：可倾式蒸煮锅、直式调速切片切段机、滚筒式炒药机、煅药机、旋药式切药机、烘干箱、高速万能吸尘粉碎机、振动筛选机等。现拥有对中药饮片进行净制、洗制、切制、炒制、灸制、蒸制、粉碎、干燥、包装等与生产规模相适应的操作间，在中药饮片生产中 按照《中国药典》（2015年版）炮制，又能利用先进的设备技术，具备中药饮片多品种规模生产的流水线作业。为掌握产品质量标准，设置了质量化验室，配备了电子天平（十万分之一）、电子天平（万分之一）、高效液相色谱仪2台、电热鼓风干燥箱、箱式电阻炉、超声波清洗器、PH计、生物显微镜、 中药粉碎机、低速离心机、紫外可见分光光度计、旋转蒸发仪、烘干法水分测定仪、电导率仪、紫外分析仪、台式离心机、加热振荡器、多功能紫外分析仪、蒸发光散射检测器等先进仪器设备。具备行业领先的常规检验、理化检验和仪器分析能力。产品严格按照《中国药典》（2015年版）、《全国中药炮制规范》和《广东省中药饮片炮制规范》等标准与规范进行检测，经检验合格后才批准放行，确保产品安全有效。所有生产技术工人均经过专业培训、考核合格合格后方可上岗，并由具有多年中药炮制经验的中药人员主持生产加工炮制，确保“地道药材、严格检验、如法炮制、精益求精”质量方针得到落实。 公司主要以生产中药饮片为主，同时经销批发西洋参、石斛、冬虫夏草、鹿茸、鹿尾、人参、红参等各种滋补品。畅销消费者市场，在消费者当中享有较高的地位，公司与药品经营企业、代理商及制药厂建立了长期稳定的合作关系。价格实惠品质保证。 公司在生产经营上贯彻：用心经营中药，用爱呵护健康，只做“良心药”的服务宗旨，奉行：“规范管理，质量第一，信誉至上，诚信经营及顾客满意率100%”的企业理念。坚持以人为本，以关注顾客为焦点，严守出厂合格率保证100%的质量目标方针。坚持科学发展观，开拓进取、继承传统制药、宏扬制药文化、以绿色发展健康。纳百草精髓、惠大众健康为使命，以振兴民族医药、造福万千大众为愿果的原则指导下，为世人做贡献。

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