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无工作经验 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责：?负责临床试验的监查工作（包括临床启动、监查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则，遵照临床试验方案、SOP和临床法规进行实施；?负责严格按照公司SOP和临床试验计划进行监查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；?协助研究者招募受试者、药物发放（编盲、设盲、包装）、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；?协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备；?协助临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；?协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作，监督CRC对CRF的填写与反馈；?协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理；?定期向上级汇报工作进展，按月(季)完成监查报告；?上级交待的其它工作。任职资格：?医学、药学相关专业，本科以上学历；?具有一年以上临床监查工作经历；?熟悉 GCP 管理规范；?英语四级以上水平；?具备良好的沟通、协调能力；?具有较强的责任心，工作认真、严谨；？ 工作地点不限，北上广求职者优先考虑。 职能类别： 临床协调员
联系方式
广东中山火炬开发区神农路6号
公司信息
中山康方生物医药有限公司是由多位在国外知名大企业的药物研发和生产部门有多年工作经验的资深行业专家及企业领导者在中山火炬开发区国家健康科技产业基地创办。康方把握全球医药市场动态，利用当今尖端技术，致力于蛋白和抗体新药研发的创新与合作。我们以创建一流研发团队，引领中国医药创新为己任，立足中山，开拓未来。康方的多个生物大分子药物开发项目配合国家高科技战略，市场巨大，前景广阔。 康方生物利用在蛋白和抗体制药全程研发技术方面的核心技术优势，建立生物大分子创新药物研发平台，为国内外的生物制药公司提供生物药研发的高端技术服务。公司目前拥有8000平米的独栋全新国际标准实验室，其中包括600平米的实验动物房。已经投资2200万元购买先进的实验仪器，建立一整套蛋白和抗体药研发平台。 康方创始团队已在国内有数年的本土化经历。康方以人为本，为员工提供充分的学习机会和发展空间。公司工作环境宽松和谐，积极进取。团队的业绩伴随个人的发展，公司的成功就是每一个人的成功。 中山位于珠三角地理中心，往返港澳穗珠莞快捷方便。这里既有蓬勃发展的高科技行业，又有不可比拟的交通、环境、房价、物价条件。中山房价均价5800元每平方米,开发区4000元每平方米。全市实现“市域半小时生活圈、镇区15分钟上高速、村村通公路公交”，连续6次评为全国畅通工程“一等管理水平”先进城市，成为全国唯一“6连冠”地级市。中山近年来先后获得联合国人居奖、全国环保模范城市、中国最具幸福感城市等多项荣誉。宜居、和美是中山的特征，中山是适合年居住和创业的理想港湾。 请把个人简历和所申请岗位号码送hr@akesobio.com
