• 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 工作餐
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 岗位职责1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理,协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;2、参与公司质量保证体系改进工作,收集过程改进建议,并负责建立健全产品研发质量保证体系;3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价,确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划,并定期跟踪产品研发项目进展,定期提交项目情况汇报;5、参与产品研发项目各里程碑节点评审,负责编制项目评审报告,并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;6、负责研发部所有研发项目配置库(过程文档和代码)的建立、维护与管理,并负责对项目交付成果物质量进行审核,逐步提高产品研发过程成果物管理水平。任职资格1、相关专业大专及以上学历;2、深刻理解质量管理体系,熟练掌握GSP质量管理体系有关法规文件,有GMP认证工作经验者优先;3、有良好服务意识和团队意识;4、踏实稳重、细心敬业,无不良嗜好。 职能类别: 生物工程/生物制药 化学分析测试员

联系方式

东西湖区金银湖南四街二号

公司信息

湖北荷普药业股份有限公司(HOPE PHARMA)成立于2002年,是一家注册资金为1000万元的高新技术企业。多年来,公司坚持以“一切为了人类健康”为理念,形成了高度人性化管理机制,全力搭建高新技术平台,积极构建高水准战略合作伙伴关系,创造了高速成长的业绩。 公司占地面积约42,000 m2,建筑面积约10,000 m2,厂房按GMP要求设计与布局,其中:粉针车间面积2,800 m2(含预留面积1,100 m2),原料药车间面积600 m2,公共设施800 m2,技术研发中心和质量中心建筑面积1,000 m2,仓储面积1,800 m2,行政办公及员工宿舍面积3,000 m2。公司绿化面约18,000 m2,占使用面积的51%,是一座现代化的花园型工厂。 公司坚持质量第一的方针,经过多年不懈的努力,目前已发展成为拥有十多个自主研发品种,拥有多项发明专利,总资产约8000万元,是能同时生产普通原料药、无菌原料药、冻干粉针剂和无菌分装粉针剂等多个剂型的、颇具规模的高科技制药企业。 近年来,公司为提高产品质量、增强市场竞争力,先后投入数百万元对硬件设施进行更新改造,包括实验室仪器的更新、车间生产线的改造及新生产设备的投入使用。对卓越品质的不懈追求和战略变革的积极推进引领荷普人接连取得以下成绩和荣誉: 2010年7月,粉针车间顺利通过国家GMP再认证现场检查; 2010年12月,获“国家高新技术企业”称号; 2011年1月,获“武汉市清洁生产企业”称号。 未来三年,公司将进入快速发展的关键时期。优秀人才的储备、管理体系的优化、科学的生产管理及优势新品种的上市已在规划内逐步实施,坚信不久的将来,荷普定能在医药行业创造一片辉煌的天地。 乘车路线:506路至翠堤春晓站;603、207、47路至万科银桥站;589、602路至金盛家居站。

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