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5-7年经验 -
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招1人 -
11-09 发布
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职位描述
职位描述： 1. 建设公司医疗器械质量管理体系。2. 负责项目质量体系各级文件的编制。3. 指导各合作研发单位按照医疗器械质量体系规范进行研发工作，有效行使质量监督管理职能。4. 审核质量体系下的各类文件，指导相关部门/合作单位整改。5. 配合第三方机构，持续完善公司质量管理体系。6. ISO 13485资质认证工作。7. CFDA认证工作。岗位要求：1. 五年以上相关岗位工作经验，曾参与大型医疗设备、医疗器械的质量体系建设与管理。2. 熟悉大型医疗设备临床验证流程。3. 熟悉ISO 13485//YYT0287-2017、ISO 14971、医疗器械GMP等相关要求。4. 工作认真负责，团队合作意识佳，组织沟通协调能力强，执行力强。5. 能简单翻译质量管理体系相关资料。 6. 有ISO体系内审员资格者优先；擅长质量管理体系中风险管理者优先。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
东湖高新区大学园路罗友村华中科技大学科技园华工科技本部
公司信息
武汉华工医疗科技有限公司（以下简称“华工医疗”）是华工科技产业股份有限公司旗下核心子公司。华工医疗成立于2017年2月，注册资本7000万元，由华工科技组织牵头联合国内优势企业共同发起设立。华工医疗专注医疗健康领域，从事高端数字诊疗装备研发及产业化，是国内首批进行质子放疗装备自主研发的企业。 华工医疗以推进“十三五”国家重点研发计划专项“基于超导回旋加速器的质子放疗装备研发”项目的实施落地为契机，联合华中科技大学电气学院和机械学院、华中科技大学附属同济医院、华中科技大学附属协和医院以及中国原子能科学院组成研发团队，致力于开发建造具有中国自主知识产权的质子放疗设备，解决装备核心部件产品化、产业化等应用难题，打造我国高端医疗装备国产化的标志性产品。目前，华工医疗将联合协和医院筹建“协和质子/重离子诊疗中心”，服务于广大癌症患者，使更多的癌症患者能得到“更有效、更廉价”的治疗。
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