• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 免费员工食堂
  • 周末双休

职位描述

职位描述: 1. 建设公司医疗器械质量管理体系。2. 负责项目质量体系各级文件的编制。3. 指导各合作研发单位按照医疗器械质量体系规范进行研发工作,有效行使质量监督管理职能。4. 审核质量体系下的各类文件,指导相关部门/合作单位整改。5. 配合第三方机构,持续完善公司质量管理体系。6. ISO 13485资质认证工作。7. CFDA认证工作。岗位要求:1. 五年以上相关岗位工作经验,曾参与大型医疗设备、医疗器械的质量体系建设与管理。2. 熟悉大型医疗设备临床验证流程。3. 熟悉ISO 13485//YYT0287-2017、ISO 14971、医疗器械GMP等相关要求。4. 工作认真负责,团队合作意识佳,组织沟通协调能力强,执行力强。5. 能简单翻译质量管理体系相关资料。 6. 有ISO体系内审员资格者优先;擅长质量管理体系中风险管理者优先。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理

联系方式

东湖高新区大学园路罗友村华中科技大学科技园华工科技本部

公司信息

武汉华工医疗科技有限公司(以下简称“华工医疗”)是华工科技产业股份有限公司旗下核心子公司。华工医疗成立于2017年2月,注册资本7000万元,由华工科技组织牵头联合国内优势企业共同发起设立。华工医疗专注医疗健康领域,从事高端数字诊疗装备研发及产业化,是国内首批进行质子放疗装备自主研发的企业。 华工医疗以推进“十三五”国家重点研发计划专项“基于超导回旋加速器的质子放疗装备研发”项目的实施落地为契机,联合华中科技大学电气学院和机械学院、华中科技大学附属同济医院、华中科技大学附属协和医院以及中国原子能科学院组成研发团队,致力于开发建造具有中国自主知识产权的质子放疗设备,解决装备核心部件产品化、产业化等应用难题,打造我国高端医疗装备国产化的标志性产品。目前,华工医疗将联合协和医院筹建“协和质子/重离子诊疗中心”,服务于广大癌症患者,使更多的癌症患者能得到“更有效、更廉价”的治疗。

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