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QA助理 北京

北京健乃喜生物技术有限公司

月薪： 3-5千/月

无工作经验
招若干人
11-09 发布

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职位描述

职位描述：可为优秀员工提供出国培训的机会（赴美总公司）岗位职责：1. 在质量管理部经理及质量保证主管统一领导，对分管范围的产品质量负主要责任；2. 在部门领导的带领下，参与建立标准化的质量管理体系，完成领导交办的与其相关的工作；协助部门进行质量管理体系的内审和外审工作；3. 根据公司有关《文件控制》程序和《记录控制程序》管理公司的各类文件及记录；协调各个部门质量体系文件的编制、更改、审查、批准；4. 质量保证助理必须对库房和所有生产区域进行日常巡回检查，内容包括接受技术培训情况、SOP执行情况，原始记录的正确、及时、完整。对影响质量的重点操作，应作重点审查、核对。发现不适当操作时，应立即采取措施，并立即向管理人员提出；5. 协助实施设备、工艺、环境监测及厂房设施的验证工作，并监督影响质量管理纱和产品质量的厂房设施和工艺设备及系统的引进；6. 质量保证负峡确保供应商符合所有管理机构的要求，监控供应商的评估；7. 负责建立《监视和测量装置台帐》、编制《周期检定计划》，并负责进行内部检定或校准及联系送检（外部检定或校准）工作；8. 协助产品性能方面的客户投诉的调查、处理、总结工作，并按季度进等分析，结果上报部门领导；9. 对原材料、生产过程及不合格产品进行评审，分析原因，并跟踪验证不合格品的处理结果；10. 负责每批产品的留样管理、发放入库、以及批生产记录最终审核及归档工作；11. 维持本部门环境清洁，保持环境卫生；12.完成领导安排的其他临时工作。任职要求：1.大专及以上学历；2.具备生物或相关专业专科以上学历；具有相应的专业知识（生物学、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等）。3. 3个月以上相关领域或工作经验；4.具备有效的沟通技能和组织技能；5.具有多面运作能力，注重结果；6.熟悉并能熟练应用《体外诊断试剂生产实施细则》以及YY/T0287-2003和YY/0316-2000等标准建立起来看质量管理体系，维持质量管理体系的正常运作和高效运行；7. 良好的英语听说读写能力；8.熟练的计算机技能及数据分析能力。工作地点：北京怀柔联系电话：01089675760邮箱：zhaopin@geneseebiotech.cn 职能类别：生物工程/生物制药