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职位描述

职位描述: 可为优秀员工提供出国培训的机会(赴美总公司) 岗位职责:1、掌握行业信息及相关领域发展前沿动态,分析行业应用和产业化推广需求,结合公司产品战略和产品技术,提出相应的建议;2、具有诊断试剂研发项目经验,熟悉体外诊断试剂注册法规及流程;3、负责按设计控制要求,应用适用的国际国内产品标准,制定产品的设计开发及设计更变的计划,实施设计输入、设计输出、设计评审、设计验证和设计确认,并协助生产部门进行生产中试;4、负责对产品进行风险分析,制定风险控制措施,并实施及验证5、按控制文件的要求,书写标准的实验记录,编制产品的标准,技术文件;6、组织及实施产品的国际及国内注册7、积极与美国及其它国家的研发及市场团队交流及合作,及时完成产品开发及改进8、能有效解决实验中的问题,给出最优的解决方案;协助生产和质管部门解决产品出现的质量问题、客户投诉及技术支持;9、积极申请科研基金并努力创新,注重专利发明10、有很强的标准专业化管理意识,对技术人员的管理和任务分配有一定的经验,能很快成长并独立接管一个或多个研发项目小组;11、合理安排自身工作同时注重团队合作;12、领导交办的其它工作。任职资格:1、硕士及以上/博士优先2、具备生物、基因、病毒学、分子生物学、生物化学、免疫学、医学、药学等相关专业。3、熟练掌握体外诊断试剂产品设计控制和技术标准;4、具有创新能力并且勤奋;5、具备良好的分析能力、严谨细致;6、有多面运作的能力,有效的沟通技能和组织技能;7、了解公司建立的质量管理体系,并能维持其运作;8、熟练的英语听说读写能力;了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展;8、精通数据分析及统计分析;10、熟练的计算机技能。联系人:王电话:010-6166-9327-8072邮箱:zhaopin@geneseebiotech.cn网站:www.geneseebiotech.cn地址:北京市怀柔区雁栖开发区雁东二路36号工作地址北京市怀柔区雁栖开发区雁东二路36号 职能类别: 生物工程/生物制药

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北京健乃喜生物技术有限公司诚聘

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