- 3-4年经验
- 本科
- 招若干人
- 11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 主要岗位职责:1.负责公司体系文件的日常维护2.负责公司质量管理体系内部审核工作,指导和监督责任部门对体系运用中不符合项的整改,并跟踪验证整改情况3.协助监督和落实第二方、第三方审核提出不符合项的整改及跟进改善证据提交4.负责公司ISO13485等管理体系的认证、外审及与ISO相关的外部跟进工作5.协助管理者代表年度管理评审会议输出问题改善推进,验证实施有效6.上级交代的其他事情任职资格 :1.大专及以上学历,三年以上体系专员工作经验2.熟悉医疗器械法律法规,熟悉掌握医疗器械生产质量管理规范和无菌医疗器械规范3.具备ISO13485内审证书,对ISO13485体系熟练掌握4.较强的组织,协调和沟通能力;责任心强,具备良好的团队合作精神 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量管理 ISO13485 内部审核 质量体系
联系方式
瑞庆路528号9幢乙3层
公司信息
上海爱乔医疗科技集团有限公司是一家以临床医疗需求为创新驱动力,致力于精准化、微创化、个体化的智能医疗器械产品和技术的研发、生产和推广,为促进临床医疗水平的不断提高为己任的集团公司。集团公司的全资子公司包括:爱乔(上海)医疗科技公司、曼佳(上海)医疗科技有限公司、北京(爱乔)医疗科技有限公司等不同医疗领域的项目公司。 爱乔医疗集团公司拥有一个集“软件、硬件、电子、算法、结构、设计、光学、无线传输、机器视觉”等多学科的“跨界”研发团队,研发团队具有强大的自主研发能力,在智能化医疗器械研发领域处于国际领先水平。爱乔(上海)医疗科技有限公司目前正在开发的产品有骨科系列智能化产品,包括《膝、髋关节手术导航系统》、《膝、髋关节手术平衡系统》四个国内独家原研三类医疗器械产品,二个《骨科手术机器人》项目已经列入公司研发规划。曼佳(上海)医疗科技有限公司已经开始启动基于中枢神经功能康复的系列智能康复产品的研发工作,未来二年产品将逐步上市。同时,北京(爱乔)医疗科技有限公司计划正在招募研发团队,启动慢性病诊疗设备的项目研发工作,在2018年之前,集团公司还将启动妇产科领域创新产品项目公司和“组织工程生物材料”生物科技项目公司。 爱乔医疗集团秉承“让医疗更美好”的公司愿景,以成为“医生的帮手、患者的天使”为公司使命,立足国内,面向全球,专注于智能化医疗器械产品和技术的研发、生产和推广。以创建全球一流的民族医疗品牌为己任,不断以国家医疗产业发展政策为导向,紧紧以临床医疗需求为企业创新核心,遵循国内、国际原创产品的研发标准,不断推动和引领医疗器械产业的发展。
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