- 无工作经验
- 本科
- 招1人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 任职要求:1、药物或化学分析专业本科及以上学历;具有较强的专业英语阅读及写作能力,口语流利。2、10年以上制药企业QC工作经验,3年以上QC经理任职经历;3、熟悉制药企业QC管理体系,熟悉GMP和FDA、ICH、EDQM的最新法规(如:MHRA、FDA数据可靠性指南等)和趋势,具有GMP、FDA或COS认证经验。4、熟悉实验室精密仪器分析(HPLC、GC、原子吸收、PCR)原理和方法。熟悉USP、EP、CHP、JP等药典要求。有能力解决分析过程中出现的技术问题。5、工作认真负责,具有良好的沟通协调能力、组织安排能力,较强的分析、解决问题的能力和团队协作精神;岗位职责:1、负责QC的GMP管理,以及车间IPC实验室的监控和管理;2、负责国内外审计、认证,确保QC、IPC实验室审计、认证顺利通过;3、组织对原料、辅料、包装材料、出厂成品、生产用水、汽等进行检测;4、组织开展实验室仪器的验证和再验证及分析方法的验证、确认等工作,协助生产、研发部门进行生产工艺、清洁验证等工作;5、组织客户投诉的实验室调查部分,出具报告;组织对实验偏差、OOS、OOT的调查。6、负责本部门团队建设及培训工作。 职能类别: 生物工程/生物制药 关键字: QC经理 质检经理 质检部长 质量分析 药物分析
联系方式
红山区一东街84号
公司信息
赤峰制药股份有限公司是隶属于上海创诺集团的一家集原料药、能源、科研开发为一体的综合性制药企业,企业本着“专业营养、美好生活”的宗旨,秉承“以人为本,苦练内功,市场导向,互惠共赢”的经营理念,稳健发展,日益扩大。现已成为内蒙地区最大的制药企业之一。 赤峰制药股份有限公司------现有员工约2000人,大中专毕业生占到员工总数的33%,其中,具有高级职称人员56名,中级职称人员234名,执业药师33名。有一个技术研发分中心,12个管理部室,12个生产车间、辅助车间,1个自备电厂。 赤峰制药股份有限公司的总体发展思路是:充分发挥赤峰的产业资源优势,以生物发酵技术为基础的药物原料和营养产品原料为主要产品领域,通过资源、技术、市场、和产业链的整合打造成本和规模优势,不断增加新的产品、扩展新的生产基地,建立在全球市场有竞争力和品牌优势的可持续发展的国际化制药企业。 公司的近期发展目标是:“十二五”末即2015年,在现有土霉素、灰黄霉素、春雷霉素、维生素等原料药品种的基础上,新增2-3个具有一定经济规模的新产品,完成现有厂区的硬件改造,扩建新的药物原料和制剂生产基地,企业整体销售收入和利税大幅增长,员工收入有较大提高。 公司一直重视科研开发及技术引进工作,同时也对专业技术人才的引进和培养十分重视。随着新产品的项目开发投产,将会给更多的人才提供展示自己才能的平台。 公司今后将围绕“发挥资源优势,做强原料药产业”的产业发展核心,抓住机遇,推进管理进步与技术创新,提升市场竞争力,使企业在健康的轨道上稳步前进。