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11-09 发布
职位描述
职位描述： 任职要求： 1、药学、微生物学、化学、化工专业本科以上学历，或中级专业技术职称、执业药师资格。2、身体健康。3、具有至少10年以上从事发酵API生产和质量管理的实践经验，至少3年的担任质量总监的药品质量管理经验，接受过与API产品相关的专业知识培训。具有较强的专业英语阅读及写作能力，口语流利。4、从事过药品生产过程控制和质量检验工作。5、至少组织过·3次以上FDA、EDQM、GMP认证的工作经历和经验。6、精通GMP、药品管理法等规范及法规知识，并熟练应用GMP对产品质量进行控制；7、掌握和熟悉本行业国际国内的最新发展动向并能向管理层提出建设性的建议；8、有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好；9、对生产中出现的质量问题，具有良好的解决能力。10、熟悉FDA、EDQM、TGA、CDE等注册经验，具有组织编写CTD文件的工作能力和经历 岗位职责：1、组织实施公司决议，主持QM的日常管理工作； 负责建立和完善公司质量管理体系。2、负责按照GMP、FDA要求建立、监督和持续改进公司产品质量管理体系，确定质量系统的工作目标，保证各项任务的完成；3、采取切实措施，推进质量管理进步，提高产品质量水平，提高及时交付能力，提高客户满意度，提高工作效率，增强企业的竞争能力；4、对生产中发现的问题能充分分析，总结原因及提出可行性改善建议；5、建立、监督、推动和领导有效的检测系统以支持生产并不断降低成本，提高产品质量；6、处理客户投诉及质量持续改善；7、监督及提高供应商质量系统；8、加强员工团队和企业文化的建设，提高团队凝聚力、战斗力。9、按照GAMP5的要求建立公司计算机管理体系。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 总监 QA经理 质量 质量副总经理 质量经理
联系方式
红山区一东街84号
公司信息
赤峰制药股份有限公司是隶属于上海创诺集团的一家集原料药、能源、科研开发为一体的综合性制药企业，企业本着“专业营养、美好生活”的宗旨，秉承“以人为本，苦练内功，市场导向，互惠共赢”的经营理念，稳健发展，日益扩大。现已成为内蒙地区最大的制药企业之一。 赤峰制药股份有限公司------现有员工约2000人，大中专毕业生占到员工总数的33%，其中，具有高级职称人员56名，中级职称人员234名，执业药师33名。有一个技术研发分中心，12个管理部室，12个生产车间、辅助车间，1个自备电厂。 赤峰制药股份有限公司的总体发展思路是：充分发挥赤峰的产业资源优势，以生物发酵技术为基础的药物原料和营养产品原料为主要产品领域，通过资源、技术、市场、和产业链的整合打造成本和规模优势，不断增加新的产品、扩展新的生产基地，建立在全球市场有竞争力和品牌优势的可持续发展的国际化制药企业。 公司的近期发展目标是：“十二五”末即2015年，在现有土霉素、灰黄霉素、春雷霉素、维生素等原料药品种的基础上，新增2-3个具有一定经济规模的新产品，完成现有厂区的硬件改造，扩建新的药物原料和制剂生产基地，企业整体销售收入和利税大幅增长，员工收入有较大提高。 公司一直重视科研开发及技术引进工作，同时也对专业技术人才的引进和培养十分重视。随着新产品的项目开发投产，将会给更多的人才提供展示自己才能的平台。 公司今后将围绕“发挥资源优势，做强原料药产业”的产业发展核心，抓住机遇，推进管理进步与技术创新，提升市场竞争力，使企业在健康的轨道上稳步前进。
