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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
- 朝九晚五
职位描述
职位描述： 职责权限:1、负责医疗器械质量控制与管理工作，具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，具有良好独立工作能力。2、组织完善公司QA、QC体系等工作。3、负责检验仪器的选型和维护管理。4、负责新产品筛选、研制、申报并组织工艺技术攻关，提高产品质量。5、依法组织人员对原辅材料、半成品和成品进行检验，报告。6、负责产品质量标准及验证工作。7、负责检验人员管理工作。8、合理安排检验工作，确保检验操作程序规范化，使检验结果及时、准确。9、组织起草、修订物料、中间产品、SOP及仪器操作规程文件。10、负责留样管理、质量档案管理工作。任职资格： 1、生物工程、药学、化工、高分子材料学等相关专业本科及以上学历，5年以上医疗器械企业相关工作经验。 2、3年以上医疗器械行业本岗位实际工作经验；具备医疗器械生产质量管理所需专业知识，有内审员证书。3、熟悉ISO13485认证工作流程以及ISO13485的日常管理工作，认真贯彻执行医疗器械法及ISO13485等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。 4、有较强的领导、分析解决问题的能力，沟通表达能力良好。行为操守：诚信守法，具有良好的社会责任感与服务意识，进取心强，忠于本职工作，保守公司商业秘密，忠于团队和组织，严格遵守公司行为准则和规章制度，不做有损于公司利益事情。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
联系方式
上海市浦东新区宣桥镇宣秋路210号B幢3楼
公司信息
上海诺帮生物科技有限公司创建于1999年，是一家致力于医学生物活性材料、仿生医学修复材料、再生医学与组织工程领域研发、生产及销售的高新技术企业。总部坐落于高新技术企业云集的上海浦东新区，拥有3000㎡以GMP标准建设的现代化厂房和实验中心，并通过了欧盟CE认证和ISO13485:2003国际质量体系认证。 公司与位于美国马里兰州的约翰·霍普金斯大学（The Johns Hopkins University）医学院、英国剑桥大学（University of Cambridge）、国家“985工程”华南理工大学特种功能材料教育部重点实验室、上海交通大学医学院、第二军医大学附属长海医院、山东大学齐鲁医院、上海交通大学附属胸科医院等国内外研究机构结为战略合作伙伴，整合国内外相关资源，共同推动生物医学材料产业化进程。所推动的产业化项目得到了国家“973项目”基金、国家科技部技术创新基金以及上海市科委中小企业创新基金支持，拥有3项国家专利技术，还有数项专利正在申请中，涵盖了具有自主知识产权的生物活性玻璃创面修复材料（商品名：康倍TM）、生物活性骨修复材料（商品名：瑞杰特TM）、生物活性组织工程支架材料及纳米靶向控释药物载体材料等自有产品，广泛应用于骨科、普外科、心胸外科、肝肠科、整形外科、妇产科、烧伤科、皮肤科、口腔科等领域。 此外，上海诺帮生物科技有限公司还是美国康美（CONMED CORPORATION）WANG氏穿刺活检针中国区唯一指定合作伙伴，全面负责WANG氏穿刺活检针在中国市场的营销与服务。美国 CONMED公司1973年创建于美国纽约，为全球最大及历史最悠久的电外科手术设备及消耗材料供应商。其3100多名员工分布于全球的7个制造工厂，为全球用户和合作伙伴提供关节内窥镜、矫形外科设备、高频电刀和氩气刀、内窥镜设备和病人护理设备领域的服务。
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