职位描述
职位描述: 工作职责:1.全面负责该组研究工作的运营管理和组内其他项目人员的指导和组内其他项目人员的指导和培训;2.制定实验方案并执行,分析研究结果,撰写总结报告;3.执行标准操作规程的规定,并及时提出修订或补充标准操作规程;4.确保参与研究的工作人员能够明确自己所承担的职责及掌握的相应的标准操作流程;5.掌控研究工作的进展,检查各种实验记录,确保记录及时、直接、准确和清楚;6.详细记录实验中出现的意外情况和采取的措施;7.实验结束后,确保将实验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存;8.及时处理质量管理部门提出的问题,确保研究工作各环节符合要求;9.负责和业务相关部门的协调工作;岗位要求:1.硕士或以上学历,2年以上毒理、药理、病理等相关领域工作经验;2.年龄在27岁至35岁,男女不限;3.2年以上的GLP相关工作经验,熟悉SFDA/FDA/ICH对于试验的要求。能够独立设计、指导、操作试验,并书写报告;4.工作严谨、认真负责,具有原则性强、沟通力强、良好的职业道德和团队意识;5.英文水平六级以上,有海外工作经验者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
公司信息
昭衍(苏州)新药研究中心有限公司成立于2008年12月,注册资本10000万元,于2011年5月正式投入运营。服务领域涵盖研发项目设计个性化方案、药物筛选、药效学研究、药代动力学研究、安全性评价和临床试验以及注册服务的一条龙外包服务,同时提供食品动物评价、高品质模式动物的研究以及销售服务。
昭衍团队是一支遵从规范、富有经验、具有多学科综合、交叉、渗透、融合的特色技术团队。经过团队人员的努力拼搏,公司于2011年7月通过江苏省科学技术厅的检查,获得实验动物使用许可证,同年11月通过国际AAALAC(动物福利)认证,2013年1月通过中国CFDA 的GLP认证。拥有这些资质,标志着昭衍正式打开了开展药物安全性评价实验的国际化大门。
昭衍(苏州)已建设有60000m2的试验设施,拥有符合国际标准的动物饲养设施,建成了包括病理室、临检室、分析室、细胞室、电生理室、眼科实验室等多个现代化功能实验室,并为实验室配备世界先进仪器600多台,充分具备开展医药研发试验的硬件和软件条件。先后获得“江苏省苏州新药研发外包技术中心”服务平台、“苏州市新兴产业领域产业基地公共服务平台”“江苏省博士后创新实践基地”、”江苏省研究生工作站”、“苏州市企业院士工作站”“2011年度服务外包先进单位”“江苏省中小企业技术服务示范平台””江苏省创新服务团队”等多项省市级资质。
昭衍致力于建设一个技术规范、技术水平与国际标准接轨的高规模、高标准、高起点的生物医药研发服务外包中心,团队人员将继续奋发进取,不断进行技术创新,拓宽业务范围,提高服务能力,为我国新药产品进入国际市场奠定坚实的基础。
JOINN LABORATORIES is a leading privately held preclinical CRO founded in 1995. JOINN was GLP certified by SFDA in 2005, accredited by AAALAC in 2008, and inspected by US FDA in July, 2009. JOINN's headquarters and research facilities in Beijing are housed in a 50,000-square-foot, state-of-the-art facility in full compliance with international GLP regulations. JOINN's USA office provides direct customer service to western clients.JOINN's one million square feet new facility near Shanghai (the Heptagon, under construction) is scheduled to start operation in early 2011.