现场主管 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 3.3工作范围：3.3.1检查、监督各车间GMP、SOP、工艺规程等质量文件的执行情况3.3.2审核批生产记录，并对产品进行年度质量回顾、评价。3.3.3起草（或修订）生产现场各类检查SOP，审核批生产记录。3.3.4负责对原辅料、包装材料、中间品的放行、成品的审核。3.3.5与供货商协调或处理由于物料因素引起的异常状况。3.3.6对生产现场偏差及时发现、上报并进行处理，对执行情况进行跟进。3.3.7负责QA现场质量员的岗位培训，季度绩效考评。3.3.8了解车间的各项变更控制和验证项目，并协助完成。3.3.9负责车间进行的各种验证项目的验证取样工作。3.3.10按照工艺规程控制要求及时抽取生产现场的样品用于中间过程控制，对实施产品年度取样计划中取样工作的落实负责3.3.11根据产品生产工艺、生产现场质量监控情况和QC的中间产品报告单等进行车间中间体半成品的放行。3.3.12协调生产部对产品生产交货期的要求。3.3.13完成生产现场技术经济指标的审核。3.3.14必要时对委托加工产品进行现场质量审计。3.3.15处理产品质量问题、用户投诉等。3.3.16实施对存在质量问题产品的召回。3.3.17负责批生产记录的审核，审核后交QA负责人终审。3.3.18负责组织完成车间环境的监测工作。3.3.19参与企业GMP自检工作。3.4工作权限：3.4.1对生产现场人员违反GMP、SOP等的行为有处罚权；3.4.2对不符合要求的批物料、中间品有拒绝放行权。3.5任职条件3.5.1药学、生物学、药剂学、中药学及相关专业本科以上学历；3.5.2至少三年以上制药行业现场质量管理或生产管理经验；3.5.3熟知GMP 法规； 职能类别： 其他

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上海

公司信息

成立日期：2010年9月27日 注册资本：13100万元 经营范围：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂生产；制药领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务，从事货物进出口及技术进出口业务，食品添加剂生产，商务信息咨询，市场营销策划；生物工程产品(注射用重组人干扰素α2a[酵母]、注射用重组人干扰素α2b[酵母]、外用冻干重组人酸性成纤维细胞生长因子)。 占地面积：63,056㎡ 批文数量：32个药品和1个保健品批文 专利及商标概况：16个专利（国际专利5个）和13个国内商标授权

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