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11-09 发布
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职位描述
职位描述： 体系专员工作职责：1、负责iso13485,gmp、ce等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进；2、组织安排公司的质量内审工作，核查问题，跟进协调和落实纠正预防措施，推动质量管理体系持续改进；3、组织安排体系规定的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育；4、起草，修订和定期回顾质量管理体系相关文件；5、质量统计及分析上报, 处理质量投诉；6、负责项目先期法规的部分沟通协调工作；7、熟练的英语听、说、读、写能力。任职资格：1、年龄：28-35岁，大学本科以上学历，助理工程师及以上职称；2、从事医疗行业相关工作, 3-5年质量体系管理经验；3、熟悉并掌握iso13485质量管理体系标准;， 具有体系内审或外审资质证书，具备独立开展内部审核的能力；4、接受过医疗器械生产企业现场管理相关培训,有无菌医疗器械技术工作经验者优先；5、较强的组织，协调和沟通能力;责任心强，具备团队合作精神；6、具有iso13485、ce质量管理体系认证、管理工作经验, 责任心强； 职能类别： 其他
联系方式
张江高科技园区东区瑞庆路528
公司信息
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