新药申报项目经理/总监招聘_桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述：岗位职责：1.统筹项目相关部门进行预算报价，起草委托协议、确定工作范围、进行项目总体进度安排并最终签署协议2.熟悉项目总体方案，根据各部门工作计划，制定项目总体方案，与客户进行沟通，确定项目总体方案、计划和工作内容3.监控总体进度和确保项目符合CFDA相关法规要求4.做好项目日常的管理，包括项目启动、常规的工作例会向客户汇报工作进展并制定下一步工作计划，组织进行节点评估5.制定项目申报计划6.综述资料的审核以及整套申报资料合规性审核。7.组织项目相关的研制现场核查8.项目进入技术审评阶段的法规和技术支持9.完成领导交办的其他工作任职要求:1.教育背景:全日制本科以上学历，药学相关专业2.经验:5年以上项目管理和药品注册申报经验，全面负责至少两个项目的管理和成功申报培训经历:接受过CFDA相关法规和技术培训，接后过关于现场核查要点的相关培训。熟悉新药和仿制药全套申报资料撰写相关指导原则3.技能技巧:1、具有化学工艺、制剂技术、质量分析、药理药效、药代动力学和毒理学专业知识，并熟悉各部分的技术要点和最新的技术指导原则；具有较强的文献调研能力、综合分析能力和语言文字能力；熟悉综述资料撰写的指导原则；熟练应用办公软件4.态度：具有很强的沟通、协调和推进能力，高度的敬业精神及工作激情，能接受高强度的工作，工作态度积极乐观，善于与各类性格的人交往，待人公平，善于发现问题，并具有较强的解决问题的能力和现场应变能力职能类别：生物工程/生物制药

公司信息

桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司，座落在上海浦东新区张江高科技园区—中国药谷，是由一群在美国生物医药工业界极富经验的科研和管理精英于2004年在中国上海创立，以上海为基地向全球制药企业和生物技术公司提供优秀、高效的“一站式”新药研发和生产服务。桑迪亚的新药研发外包服务几乎涵盖了新药研发的大部分关键环节，具体包括：药物分子设计，筛选，优化，合成，化学工艺研究与放大、化学分析测试、药物制剂研究、分子诊断服务、药理、药效、药代、安全性评价服务和符合美国cGMP规范的原料药（High Potency API）和剂型的规模化生产等，集实验室研发和cGMP生产于一体。公司利用自行建立的新药研发服务平台，在过去十年多的时间内，已与来自国内外的100多家制药公司进行了全面的研发合作，为合作伙伴发现了8个不同的候选药物，其中有数个已进入临床前研究阶段。随着十年的快速发展，公司规模不断扩大，实验室面积从最初的500平方米发展到如今的20，000平方米，拥有一流的科研、生产设备，包括液相色谱-质谱联用仪（Agilent 1100 LC-Finnigan MSD）、制备型高效液相色谱仪（Gilson）、微波合成仪等成套先进设备，并自购了联机化学文献库检索（Crossfire），化学和生物信息数据管理系统CBIS软件（ChemInnovation, USA），为公司的科研发展提供了强大的硬件和软件保证。目前，公司现有员工约700人，本科及以上学历的研发员工比例超过 93%，其中海归高端人才比例超过10% 。公司拥有独特的企业文化，鼓励员工的各种创新思想，倡导公司内外的学术交流，鼓励自下而上的批评意见。公司承认学历，但更重视员工的实际工作表现。公司要每个员工具有艰苦创业的献身精神、严格的纪律和紧密配合的团队作风，公司同时也给每个员工创造宽松活泼、亲密无间的工作环境。我们的目标是，在建立具有自主研发能力和知识产权的制药公司的同时，实现每个员工的人生价值！ 2008年以来，桑迪亚医药荣膺“德勤亚太地区高科技、高成长500强”第52名，“德勤中国高科技、高成长50强”第16名，并连续两年被顶尖风险投资商评为“中国最有投资价值的50家公司”之一。同时，桑迪亚医药荣获了国家“高新技术企业”、“上海重点服务外包企业”、“浦东新区企业技术开发机构”、“2009中国100强成长型服务外包企业”、“2011上海张江高科技产业突出贡献企业”等称号。随着公司规模的不断扩大，对人才的需求也日益增长。现公司有以下职位需要公开招聘，应聘者可选择在网上投递简历（请不要以附件形式），也可选择邮寄简历或传真简历，请在简历中注明应聘职位。同时，请投递研发技术类职位的应聘者提供一份研究工作总结。电话：021-51098642-8166 邮箱：jhzeng@sundia.com

周边城市招聘：上海浙江安徽广东山东河北重庆北京江苏湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

上海相关职位

职位描述

联系方式

公司信息