临床研究项目经理 重庆

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 招3人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责临床试验前期的可行性调查。2、负责制定临床研究计划、进度、预算。3、负责组织实施各期临床试验，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序、中国法规进行。4、负责进行全面的项目质量控制与管理，负责审阅项目进行中进行例行质量控制与进展报告。5、负责临床研究机构、CRO公司的协调沟通。6、负责医学注册申报资料的撰写和整理。7、负责部门CRA的常规培训及日常管理工作。任职要求：1、临床医学及相关专业本科及以上学历；2、具有五年以上的药厂或CRO公司临床研究工作经验，两年以上项目管理工作经验；3、熟悉GCP及相关法律法规，具有一定的项目研发流程管理知识，了解行业现状和发展趋势；4、适应频繁出差的工作强度；5、有良好的沟通及表达能力，良好的计算机办公软件操作能力；6、较高的英语听说读写能力；7、有积极的工作态度和良好的团队领导能力。 职能类别： 临床研究员

联系方式

渝北区人和镇星光大道100号

公司信息

总部位于重庆***高新区——两江新区核心区域，是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体，拥有完整医药产业链的集团化、***重点高新技术企业。药友制药前身为药友制药厂，1939年由华西协和大学十余位师生，在中华民族面临国破家亡的危难时刻，以拳拳报国之心创立。经过近80年的发展，药友制药已发展成为拥有员工1600余人，营业收入达31亿元、利税总额达7.3亿元的现代化制药企业。 药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒，产品开发聚焦“新、先、难”，原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证，主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场，其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大供应商。制剂领域，从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术，成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业；固体制剂生产线成为全国为数不多，西部唯一一家通过美国cGMP认证的企业。2015年公司生产的制剂产品——富马酸喹硫平缓释片首次出口加拿大市场，2016年公司首个自主研发的ANDA制剂产品——盐酸文拉法辛片在美国上市。 药友制药跨越式发展得到了社会各界肯定。公司连续10年荣膺“中国化学工业综合实力百强企业”、连续多年获得“重庆市工业企业五十强”称号。还先后被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”荣誉；被国家人力资源和社会保障部授予“全国模范劳动关系和谐企业”称号；被国家食品药品监督管理总局授予“坚守诚信力量”品牌企业称号；被重庆市委、市政府授予“文明单位”称号；获批设立博士后科研工作站；被重庆市政府授予“重庆市市长质量管理奖”称号。

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