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无工作经验
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本科
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招3人
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11-09 发布
职位描述
职位描述: 职位描述:1、协助制定新药临床试验研究计划的准备工作。2、协助临床试验研究机构的调研评估、协调管理。3、负责临床试验项目进度及质量管理,访视监查临床试验过程的真实性和完整性。4、监督临床方案的实施,协助临床试验数据的收集,协调解决新药临床试验过程中出现的问题。5、确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。6、管理临床试验用物资。7、协助负责召开新药临床试验各阶段会议,协助完成临床试验过程中相关档案的管理、合同付款管理。岗位要求:1、医学、药理学相关专业本科及以上学历;2、熟悉GCP及相关法律法规,熟练掌握医学、药物临床试验等方面的知识;3、能承受一定的压力,适应频繁出差的工作强度;4、有良好的沟通及表达能力,良好的计算机办公软件操作能力;5、具备良好的英语基础;6、有认真负责的工作态度和积极的团队合作精神。 职能类别: 临床协调员
联系方式
渝北区人和镇星光大道100号
公司信息
总部位于重庆***高新区——两江新区核心区域,是一家集API及制剂研发、生产、销售于一体,拥有完整医药产业链的集团化、***重点高新技术企业。药友制药前身为药友制药厂,1939年由华西协和大学十余位师生,在中华民族面临国破家亡的危难时刻,以拳拳报国之心创立。经过近80年的发展,药友制药已发展成为拥有员工1600余人,营业收入达31亿元、利税总额达7.3亿元的现代化制药企业。 药友制药致力于打通国内外医药市场壁垒,产品开发聚焦“新、先、难”,原料药通过美国FDA、欧盟EDQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上均销往美国及欧洲市场,其中克林霉素系列产品已成为美国市场最大供应商。制剂领域,从德国、意大利、日本、美国引进先进制剂生产线和生产技术,成为中国第一家处方制剂通过加拿大cGMP认证的制药企业;固体制剂生产线成为全国为数不多,西部唯一一家通过美国cGMP认证的企业。2015年公司生产的制剂产品——富马酸喹硫平缓释片首次出口加拿大市场,2016年公司首个自主研发的ANDA制剂产品——盐酸文拉法辛片在美国上市。 药友制药跨越式发展得到了社会各界肯定。公司连续10年荣膺“中国化学工业综合实力百强企业”、连续多年获得“重庆市工业企业五十强”称号。还先后被中华全国总工会授予“全国五一劳动奖状”、“全国模范职工之家”荣誉;被国家人力资源和社会保障部授予“全国模范劳动关系和谐企业”称号;被国家食品药品监督管理总局授予“坚守诚信力量”品牌企业称号;被重庆市委、市政府授予“文明单位”称号;获批设立博士后科研工作站;被重庆市政府授予“重庆市市长质量管理奖”称号。
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