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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 一，任职资格：男女不限，本科以上学历，年齡在26-38之间。二年以上药品，医疗器械/耗材生产型企业的实验室主管，品质主管，组长或化验员工作经历（必备）。对医疗器械生产质量管理规范或药品GMP及ISO13485质量体系较为熟悉。工作细心严谨，态度踏实，品行端正；有较强的品质意识，沟通意识，责任意识及团队意识。二，工作内容：⑴出货检方面（OQC职责与权限）1执行成品抽检并标示记录；2成品检验分析作业；3成品品质异常问题的提报与管制处理；4客户抱怨转交品质处理；5.品质月报的提报（进料、制程）；6.有权对超出允收水准的成品作出拒收处理；7.有权对制程的异常作出指正建议及追踪要求。⑵进料检方面（ IQC职责与权限）1原物料的检验标示与记录;2物料检验分析作业;3进料品质异常的填报和跟催处理;4品质月报的提报（含供货商来料品质）;5有权对超出允收水准的原物料作出判退处理并上报。⑶ 实验室内部职责与权限/主管级，负责人1协助经理完成各项工作；实验室人员工作岗位分配安排，做好下属工作的绩效考核；培训新员工；对实验室进行整体硬件软件的规划，实验室文件的编写，更新。2.特殊工序的验证的计划安排及执行；表单的审核；异常情况的处理；3.配合注册出具相关的检验标准；4.参与所有检测设备与仪器的采购，保养，使用管理；量仪器具的操作保养与卫生管理；试验室卫生的管理；5检验试剂，化学药品的采购，管理计划拟定；6样品与例行批检验记录的归档整理；7. 熟悉以下检测内容与仪器操作（重要）：A洁净车间环境检测内容：温度、湿度、风速、压差、换气次数、沉降菌、尘埃粒子。B水质检测：原水、纯化水、二级反渗透水、注射用水等，外观、理化性能、微生物、内毒素检测。C气源检测：按规范对工艺生产用气的质量及微粒（压缩空气的油水尘含量浓度）进行检测及控制。D成品检测项：外观、尺寸、容量、气密性、正负压、连接强度、不溶性微粒、初始污染菌、内毒素等。E会操作气相色谱仪，自动生化分析仪等，拉力检测仪，流量测试仪等设备。 职能类别： 化学分析测试员
联系方式
宜昌市伍家岗区生物园2路12号
公司信息
湖北康泉医疗科技有限公司，是专业的医疗器械研发型生产企业，主要生产腹腔，胸腔，脑外，泌尿系统等专用的引流导管类产品。在公司“与人类共同进步，创造，发明制造优质的医疗产品”的宗旨下，我们视质量为生命，以 发明创造为动力，公司拥有专业的研发销售团队使企业快速成长。公司占地27亩，建设面积15000平方米，其中净化厂房8000平方米.专业研发实验室两个，通过ISO,GMP,CE等专业认证，并与相关科研机构紧密度合作，拥有不断的发展动力。
