-
无工作经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 通讯补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述： 1.根据国家相关法律、法规，组织编制公司产品注册方面申报的管理制度。2.根据公司总体发展目标和市场信息，组织所属部门编制和审核产品注册立项、注册计划和实施进度并保证注册计划的实现；按照注册计划和项目实施计划，提出资金使用计划，报部门负责人审核。3.组织协调:根据注册计划，协调内外部相关部门、人员的协作和注册进展，跟踪相关信息、按规定的程序处理对上级部门处理结果有异议的事项并提请复审，保证信息的及时和注册顺利进行。4.按时、按质、按量的完成公司所有产品的首次注册和变更注册、重新注册工作。5.通过多种途径，掌握产品注册政策和注册品种的最新动态，及时办理产品注册，避免因政策变化或滞后注册给企业造成损失。6.跟踪产品注册进度，及时获取产品注册信息，对于需要的及时完成补充资料的上报；对于予以注册的申请，及时领取相关批件，并记录存档，及时换发或再注册。7.负责体系考核申报资料的准备及资料的递交工作，注册资料的整理归档及保管工作，组织实施产品注册以及生产许可证、产品注册到期的换证工作。任职资格：1、学 历：本科以上学历（可适当放宽）2、专 业：生物、医学、检验学、药学及相关专业3、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；有1年以上医疗器械产品注册工作经验， 并成功注册产品；4、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准；熟悉GMP或ISO13485等质量管理体系5、具有良好的沟通能力与协调能力；6、英语水平良好，办公自动化操作熟练；7、工作细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神； 职能类别： 生物工程/生物制药 药品注册
联系方式
北京经济技术开发区经海四路25号院8号楼
公司信息
滨江华康（北京）生物科技有限公司 滨江华康（北京）生物科技有限公司于2013年在北京创立。2015年，公司涉足于体外诊断试剂-基因分子检测领域，始终致力于成为中国药物基因组学床旁检测的领导者。2015年，滨江华康（北京）生物科技有限公司与英国LGC有限公司达成战略合作协议，在中国引入全球领先的基因快速检测平台—ParaDNA基因快速检测设备和HyBeacon探针检测试剂盒。2016年8月，公司在北京高新技术开发区建成1000多平方米的10万级和万级的高洁净生产车间，公司还建有先进的产品研发实验室。并拥有优秀的研发，生产，营销，服务团队以及国际领先的ParaDNA技术平台和高标准的质量保证体系。 面试地址：北京亦庄经济技术开发区经海四路25号院8号楼 联系人：连*** 联系电话：010—65728656
北京相关职位
-
注册专员 0.8-1万/月
-
注册总监、经理、主管 3-4万/月
-
房产经理（无责底薪5000+高绩效+月薪过万） 1-1.5万/月
-
司机勤务人员 6-8千/月
-
报告解读工程师 0.6-1万/月
-
生物医学科研经理 1-1.5万/月
-
销售总监（高通量测序） 1.5-2万/月
-
PDX销售总监 1.5-2万/月
-
活动策划专员（市场专员） 0.6-1万/月
-
区域市场部主管RPM 0.8-1.5万/月
-
细胞生物学实验员 0.6-1万/月
-
项目经理 0.6-1万/月
-
临床学术经理 1-1.8万/月
-
高级研发工程师 （肿瘤方向）(职位编号：Berry001676) 0.8-1.5万/月
-
产品经理 0.8-1.1万/月
