- 无工作经验
- 硕士
- 招2人
- 11-09 发布
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- 餐饮补贴
- 补充医疗保险
- 补充公积金
- 员工旅游
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
职位描述: 岗位职责:1、负责新药研发过程中分析方法摸索、方法学验证及质量标准建立,解决分析团队在工作中的难点和各类问题;2、建立立项药品的质量标准,制定试验方案并实施; 对分析实验数据的真实性、完整性、溯源性负责;3、负责稳定性研究方案的制定和稳定性研究工作;负责项目申报资料的撰写、原始记录、原始图谱的整理4、根据药品申报需求和项目进展情况,合理制定质量研究计划、保证计划进度的实施和完成;5、负责分析研制现场核查工作的准备,配合药监药监局研发现场的检查;6、提携新进员工,安排新进员工职业技能的培训,手把手传授分析职业技能,使新员工迅速建立质量意识;7、完成公司原料药厂、制剂厂及中药厂分析理化人员的培训及职业技能的提升;8、管理维护仪器设备及分析文件系统,协调各部门共同建设研发质量管理体系;9、完成领导交代的其它工作任务。任职要求:1、药学、药物分析、分析化学相关专业,硕士研究生及以上学历;2、具有2年以上药物质量研究及申报的工作经验,有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有药物质量研究及申报的工作经验;3、有丰富的药物分析方法开发经验,能独立进行质量研究工作,制订质量标准,具有CTD申报资料撰写经验;4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养;熟悉药物分析研发流程和相关法规;有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力,能够解决研发过程中的难题;5、熟练使用办公软件,具备基本的网络知识,有一定的写作水平和较强的语言表达能力、计划与执行能力、人际沟通能力;6、熟悉国内药品管理相关法规及指导原则;具备较强的自学能力,能了解掌握国家药监局注册法规的新变化及新要求,并在工作中及时做出调整变化。薪资待遇:1、高薪诚聘,待遇面谈;2、项目奖金、年终奖金;3、公司日常福利,过节费、降温费、年假及旅游等;4、公司鼓励并提供外出学习机会;5、固定工作岗位满6个月以上提供一次涨薪机会。 职能类别: 医药技术研发人员 关键字: 分析研究员
联系方式
武汉市光谷生物城留创园C6-524
公司信息
武汉嘉诺康医药技术有限公司(以下简称“武汉嘉诺康”)成立于2015年6月,主要从事高技术壁垒的化学首仿药研发、中药标准化种植及中药经典方的开发。公司依托于西藏嘉康时代医药技术有限公司及武汉十堰商会而成立,武汉嘉诺康在光谷七路生物医药园Ⅲ期自建有1200平方米中式实验室,以湖北多瑞药业及即将建设的原料药厂为生产基地。武汉嘉诺康研发团队以80后及90后硕博为主体,核心研发成员均曾在国内一流研发机构担任要职,有丰富的药品研发经验,同时武汉嘉诺康也已与国内知名科研院及高校建立了紧密合作伙伴关系。 武汉嘉诺康2015年7月入驻武汉东湖新技术开发区创新园留学生创业园孵化器,经过一年发展成果丰硕:目前公司已攻克两个高难度化学药的技术壁垒,期中一个市场价值颇高的首仿药有望于2018年正式投产。两个外接项目已转入多瑞药厂进行生产验证。中药种植项目与华中农业大学合作,正在进行选育及质量标准材制定工作。 武汉嘉诺康研发软硬件设施配备齐整,管理制度规范人性化。武汉嘉诺康尊重人才,着力于人才的长期培养,公司重视内部培训,也提供员工外出培训学习的机会。嘉诺康人众志成城,披荆斩棘,奋发图强,为人类健康,奏一流华章,必能创造属于自己的辉煌! 公司投资企业——西藏嘉康时代医药科技发展有限公司,拟出资2亿人民币计划成立新公司主要生产药物关键中间体及原料药,由武汉嘉诺康医药技术有限公司提供项目技术转移,湖北多瑞药业有限公司参与协助管理,新筹建原料药厂将坐落在荆州市公安县化工区,旨在成为一家专业生产医药原料药的高新技术型民营企业。 目前,新原料药厂正在筹建中,总占地面积面约260亩,一期建设100亩,注册资金人民币1亿元。公司成立后拟建成1.2万平方米厂房,3000平方米的综合办公楼,1500平方米的分析测试中心,2万平方米原料、成品仓库,装有10万千伏安变压器1台,基础及其配套设施齐全;建设完毕后将会新增约200人就业岗位,实现年产约12亿销售收入。 武汉嘉诺康医药技术有限公司不仅为新成立原料药公司提供项目技术转移,还协助其培养及招聘企业管理、技术生产各类人才,诚邀有志之士共创美好未来。
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