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职位描述
职位描述: 药理主管岗位职责:1.检索FDA、EMA、PMDA、CFDA新药数据,收集研发咨询,翻译相关产品药学信息;2.负责跟踪和研究医药行业最新信息和动态,分析市场竞争情况,为产品研发立项提供药理学信息;3.评估在研新药在医学领域的发展方向,以及在市场上的应用前景,协助新项目的研发或引进;评估药理毒理研究方案及结果;参与公司新药研发的医学方面重大技术方案的决策;4.负责公司新产品的调研、立项及具体实施工作,向公司提交相关可行性报告。5.负责与相关领域的学术权威、VIP专家进行高层次学术交流,了解临床对新药的需求,配合研发部门制订有利于新药研发的策略;6. 负责审核、修订各个项目临床前药理毒理研究、临床研究总体计划和项目资料;7.根据法律法规要求,协助整理新产品研发注册材料,及时归档项目注册材料及相关技术研究原始材料。8.协助有关部门对药理、毒理提供技术培训;配合其它部门完成新药注册工作。岗位要求:1.药理学、分子生物学、免疫学等医学相关专业硕士或以上学历,或有3年以上相关工作经验本科以上学历;2.熟悉药物研发的全过程和药物全球开发的过程;3.熟悉国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规,关注国外相关领域进展,能够完成新药立项报告;4.要求能够熟练检索新药药理相关文献资料,具有较好的英文文献阅读、整理及检索能力,具有一定的药理基础,能够跟踪药理学试验进展,审核整理报告;5.具有较强的技术创新精神和独立工作能力,有较强的承受压力能力及良好的沟通能力和团队合作精神;6.工作积极主动、有较强的原则性、有责任心;工作有效率,有策略和时间管理的意识和能力。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
武汉市光谷生物城留创园C6-524
公司信息
武汉嘉诺康医药技术有限公司(以下简称“武汉嘉诺康”)成立于2015年6月,主要从事高技术壁垒的化学首仿药研发、中药标准化种植及中药经典方的开发。公司依托于西藏嘉康时代医药技术有限公司及武汉十堰商会而成立,武汉嘉诺康在光谷七路生物医药园Ⅲ期自建有1200平方米中式实验室,以湖北多瑞药业及即将建设的原料药厂为生产基地。武汉嘉诺康研发团队以80后及90后硕博为主体,核心研发成员均曾在国内一流研发机构担任要职,有丰富的药品研发经验,同时武汉嘉诺康也已与国内知名科研院及高校建立了紧密合作伙伴关系。 武汉嘉诺康2015年7月入驻武汉东湖新技术开发区创新园留学生创业园孵化器,经过一年发展成果丰硕:目前公司已攻克两个高难度化学药的技术壁垒,期中一个市场价值颇高的首仿药有望于2018年正式投产。两个外接项目已转入多瑞药厂进行生产验证。中药种植项目与华中农业大学合作,正在进行选育及质量标准材制定工作。 武汉嘉诺康研发软硬件设施配备齐整,管理制度规范人性化。武汉嘉诺康尊重人才,着力于人才的长期培养,公司重视内部培训,也提供员工外出培训学习的机会。嘉诺康人众志成城,披荆斩棘,奋发图强,为人类健康,奏一流华章,必能创造属于自己的辉煌! 公司投资企业——西藏嘉康时代医药科技发展有限公司,拟出资2亿人民币计划成立新公司主要生产药物关键中间体及原料药,由武汉嘉诺康医药技术有限公司提供项目技术转移,湖北多瑞药业有限公司参与协助管理,新筹建原料药厂将坐落在荆州市公安县化工区,旨在成为一家专业生产医药原料药的高新技术型民营企业。 目前,新原料药厂正在筹建中,总占地面积面约260亩,一期建设100亩,注册资金人民币1亿元。公司成立后拟建成1.2万平方米厂房,3000平方米的综合办公楼,1500平方米的分析测试中心,2万平方米原料、成品仓库,装有10万千伏安变压器1台,基础及其配套设施齐全;建设完毕后将会新增约200人就业岗位,实现年产约12亿销售收入。 武汉嘉诺康医药技术有限公司不仅为新成立原料药公司提供项目技术转移,还协助其培养及招聘企业管理、技术生产各类人才,诚邀有志之士共创美好未来。
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