文件QA 淮安

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1. 负责GMP相关文件的起草、修订、完善工作；2.负责验证主计划的起草，参与验证工作；3.负责产品年度质量回顾工作及相关信息/数据的收集、汇总、趋势分析；4.负责公司产品质量档案的管理。5.负责用户投诉处理和不良反应信息的搜集、整理、上报；6.负责变更控制的管理与执行；7.负责公司所有文件、记录受控管理发放工作；8.负责培训计划的起草及培训的日常监管工作；9.负责外部注册、申报、外部报表、包装材料的备案稿及印刷稿的校对等工作；10.负责完成上级领导交办的其它任务。任职资格：1.具有药学相关专业（如药学、医学、化工工艺、药物化学、药物分析、制剂学、生物学、生物化学、中药学等）本科以上学历；2.参加过新版GMP、文件编制、质量保证体系、确认和验证、风险管理、质量控制和验证等培训；3.有能力对药品生产质量管理中的实际问题作出正确判断、分析、处理，提出改进和预防措施并监督执行；4.具有至少二年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程或者质量管理工作，参与过GMP论证工作；5.熟悉计算机常规软件系统的架构；有熟练的电脑操作、文字组织、数据整理分析、文档编辑、打印、扫描、装订、在线申报等工作能力；6.具有良好的语言表达能力和的沟通能力，遵纪守法、坚持原则、实事求是、诚实守信。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

淮安区经济开发区镇海路32号

公司信息

江苏仁寿药业有限公司，成立于2002年，是集中药研发、生产和销售为一体的现代化国家高新技术企业。企业位于江苏省淮安市淮安区工业园区，拥有多项发明专利和在研项目，产品竞争优势突出，后续产品线充实；尤其在妇科和肝胆治疗领域积累了独特的优势。2016年6月2日，江苏仁寿药业生产的“新生化颗粒”在1063个中成药品种中脱颖而出，成功获批国家发改委、国家中医药管理局组织的“中药标准化建设”项目，成为第一批实现中药标准化的59个产品之一，进入国家中药标准化试点的产后用药，企业在中药标准化方面已经有了先发优势。仁寿药业通过不断建立完善科研开发体系和整合行业资源，不断扩充产品线及丰富后续产品。以专业精进发展中国制药，致力于成为领先自主创新的药品企业，用智慧守护人类健康！ 企业经营理念： 1、以客户为中心，实行市场导向的业务策略、量化指数的绩效管理和阿米巴式经营； 2、以奋斗者为本，让管理和业务骨干通过股份成为事业的拥有者，并且拥有一个科学、平等、公正的事业环境； 3、以创新发展中国制药为使命，推动中华智慧与现代科学技术有效、系统结合，培育领先的药物自主创新能力。 企业用人理念： 我们是努力奋斗的人！我们寻找、凝聚、成就努力奋斗的人！ 16字方针： 努力奋斗解决问题善于合作愿意改变 公司地址： 江苏省淮安市淮安区工业园区镇海路32号 联系方式： 邮箱：sw@jsrsyy.com 电话：0517-80326502、15396959220 联系人：江苏仁寿药业有限公司人力资源部：施雯

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企业入驻日期： 2017-11-09

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