工艺设备验证工程师 (职位编号：20170303) 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 定期体检

职位描述

职位描述： 1、参与验证总计划的相关文件编制；2、参与验证工作实施过程中与各方的沟通协调；3、负责风险评估和工艺设备验证文件（URS、SOP 和4Q）的方案编写、指导实施、报告编写；4、参与验证的偏差调查和处理；5、负责培养基模拟灌装实验、工艺验证、清洁验证、时限验证、密封性验证等方案的起草或审核。任职要求：1、制药、药学、生物、化学和化工、电气和自动化、通风空调给排水等相关专业，本科及以上学历；英语熟练，口语优秀者优先。3、三年以上药厂验证经验；有口服制剂、生物制剂或无菌原料药设备验证经验优先。能熟练应用专业测试仪器，如温度验证仪器。4、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南的验证要求优先；5、工作认真负责，具有团队精神，责任心强，良好的学习和沟通能力；6、身体健康良好、能适应出差；7、熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、CAD、project、PPT、数据统计等。8、熟练公用工程系统运行数据统计分析、生产工艺数据数理统计知识理论、具备医药生产行业常用数理统计工具软件应用经验和具有实践经验者优。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： URS、SOP 、4Q、GMP

联系方式

徐汇区龙漕路299号天华信息科技园4号楼5F

公司信息

国药奇贝德（上海）工程技术有限公司（以下简称国药奇贝德）是中国医药健康领域的世界500强企业----“中国医药集团”旗下的中国医药集团联合工程有限公司在上海投资设立的独立法人企业。国药奇贝德主要承担医药行业项目验证、项目咨询、节能减排、智能制造、概念设计、项目论证（预认证）、技术交流、GEP管理等全方位的“一站式”增值服务。公司秉承“成就客户，合作共赢”的经营理念，始终以客户为中心，为业内客户持续创造价值，提供增值服务。国药奇贝德的战略目标是成为具有核心竞争力，国际化视野的行业翘楚及公众公司。 国药奇贝德的战略定位及愿景清晰，各项业务呈现快速发展态势，诚聘有责任心、事业心强，有良好的团队合作精神，良好的敬业精神和职业道德，乐于接受挑战，不断提升自身能力，与公司共同成长的行业精英人士加盟，共筑美好未来。国药奇贝德将提供有竞争力的薪酬及中长期激励，期待您的加盟！ 公司网站：www.sinogeptech.com

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企业入驻日期： 2017-11-09

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