QC验证工程师 (职位编号：20170304) 上海

月薪： 1-1.5万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 交通补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述： 1、参与验证总计划的相关文件编制；2、参与验证工作实施过程中与各方的沟通协调；3、负责风险评估和实验室仪器验证文件（URS、SOP 和3Q）的方案编写、指导实施、报告编写；4、参与验证的偏差调查和处理；5、清洁程序的开发和评估；6、编制公用工程系统验证的执行进度计划和实施方案，更新项目进度，针对项目实施过程中的问题主动召开项目会议，积极处理解决影响项目整体进度和质量的事宜。任职要求：1、制药、生物工程等相关专业，本科及以上学历；英语熟练，口语优秀者优先。2、三年以上QC验证工作经验，熟悉大型仪器者优先，如GC,HPLC,紫外，红外、质谱、精纯设备等；3、熟悉中国、欧盟、FDA、WHO、ISPE、PDA、PIC/S 等中外GMP 法规和行业指南和验证要求优先；4、工作认真负责，具有团队精神，责任心强，良好的学习和沟通能力；5、身体健康良好、能适应出差；6、熟练使用相关办公软件和工具软件，如word、excel、CAD、project、PPT、数据统计等。7、编制过医药工厂的QC仪器设备的校准或检定的SOP者优。8、参与或者主持过国内外大型药企的QC实验室设计、采购、施工、安装调试、验证和运营维护项目者优。9、熟练或就有实验室分析方法确证或者分析方法转移实践经验者优。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： URS、SOP 、3Q、GMP

联系方式

徐汇区龙漕路299号天华信息科技园4号楼5F

公司信息

国药奇贝德（上海）工程技术有限公司（以下简称国药奇贝德）是中国医药健康领域的世界500强企业----“中国医药集团”旗下的中国医药集团联合工程有限公司在上海投资设立的独立法人企业。国药奇贝德主要承担医药行业项目验证、项目咨询、节能减排、智能制造、概念设计、项目论证（预认证）、技术交流、GEP管理等全方位的“一站式”增值服务。公司秉承“成就客户，合作共赢”的经营理念，始终以客户为中心，为业内客户持续创造价值，提供增值服务。国药奇贝德的战略目标是成为具有核心竞争力，国际化视野的行业翘楚及公众公司。 国药奇贝德的战略定位及愿景清晰，各项业务呈现快速发展态势，诚聘有责任心、事业心强，有良好的团队合作精神，良好的敬业精神和职业道德，乐于接受挑战，不断提升自身能力，与公司共同成长的行业精英人士加盟，共筑美好未来。国药奇贝德将提供有竞争力的薪酬及中长期激励，期待您的加盟！ 公司网站：www.sinogeptech.com

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