• 3-4年经验
  • 大专
  • 招4人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 免费班车
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、协助QA主管建立和完善本部门质量管理体系以及本部门生产质量控制程序和规范。2、协助QA主管建立和管理质量管理体系文件的编制、修订和审核,组织建立质量体系文件系统并监督实施。3、协助QA主管开展对本部门员工 GLP/GMP质量管理和质量SOP的培训。4、协助QA主管进行临床试验用终产品的放行管理。5、负责所购进的生产用试剂和耗材的验收及放行管理,负责供货商的质量审核。6、负责违规事件的调查、审核、检讨及未来防范措施的拟定。7、生产现场监控、生产现场记录、生产批记录的检查与审核。8、偏差调查和统计及预防与改进措施的实施进行监督。9、每月提交质量管理工作报表及工作总结。10、及时完成上级领导临时下达的任务。职位要求:1、生物医药或相关专业本科及以上学历,2-6年制药企业质量管理工作经验。2、熟悉药品管理法律法规 (GMP & cGMP),质量管理知识。3、英语良好,熟练使用计算机OFFICE软件。4、熟悉新药申报流程及文件制作。5、具备团队协作精神及工作责任感。6、具有良好沟通协调能力,能承受较大工作压力。 职能类别: 药品生产/质量管理 医疗器械生产/质量管理 关键字: 质量管理

联系方式

上海市嘉定区安亭镇前杨路75号A座

公司信息

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心,位于上海市嘉定区,中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司,业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等,建立国内顶尖、国际一流的,集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。

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