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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
- 提供食宿
职位描述
职位描述： 工作职责：1、熟悉并正确执行药品申报、体外诊断试剂注册、医疗器械注册的相关法律、法规及整个申报流程，及时掌握申报、注册政策和产品的最新动态；2、指导或监督企业相关部门按规定实施申报、注册，解决申报过程中出现的实际问题；3、定期制定本人注册工作计划；4、协助或参与起草、编写、修改相关注册资料文件；5、对注册申报相关资料进行校对和保管的工作；6、与公司相关部门进行日常联系，传达法规要求，跟进资料或信息的转递进程，并向上级注册主管及时汇报有关情况；7、注册资料的收寄工作和与合作团队成员的基础联络工作；8、接收药监管理部门的审评意见，并根据意见进行修改，药监管理部门的日常沟通工作；完成公司下达的其它各项任务。任职要求1、具有211、985学校本科及以上学历，生物医学工程、临床医疗，医疗器械、检验、英语等相关专业毕业优先2、2年以上相关工作经验或专业背景3、年龄35岁以下3、具有良好英语水平，英语至少具备CET6级水平，有药品申报、医疗器械申报、体外诊断试剂注册经验能够起草CE、FDA、CFDA等国外注册文件者，优先录取4、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神；具有较强的学习能力、良好的沟通能力与协调能力 职能类别： 药品注册 医疗器械注册
联系方式
上海市嘉定区安亭镇前杨路75号A座
公司信息
上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。
