临床研究员(呼吸机方向） 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

职位描述： 1.负责呼吸机临床效果评估及配合研发保证临床治疗效果。2.负责根据医疗器械临床法规和本公司产品的特性寻找符合法规要求的临床试验基地，主导编制临床试验方案、拟制临床试验合同。3.负责根据临床试验方案组织实施，保证临床试验及法规要求的所有记录的合理、完整，协助完成临床数据的统计和最终临床报告。4.负责按公司的需要选取医院作为本公司产品的临床试验基地，组织实施本研发产品的临床研究相关的合同、方案、试验记录、数据统计、试验报告的编制，必要时跟踪产品的改进。5.负责本公司产品销售后在临床使用上的异常分析、跟踪并提出必要的改进建议。任职要求：1.本科以上学历，生物医学工程、临床医学及相关专业毕业，有 1 年以上相关工作经验；2. 具有丰富的临床知识，熟悉临床业务和医院流程，熟悉医疗器械产品的临床验证流程；3. 熟悉统计理论与统计方法；4、熟悉医疗器械临床验证的相关法规，包括FDA、CE和SFDA相关的法规；5、熟悉临床资料的收集途经和方法，并能有效地组织并形成文件；6、忠诚正直、办事稳重，较强的事业心和责任感；7、积极主动、善于沟通、协作，具有良好的团队合作精神。8、具有睡眠呼吸暂停综合征临床诊断与治疗经验优先。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 临床 呼吸机 临床研究员

联系方式

深圳市南山区桃源街道留仙大道1183号南山云谷创新产业园南风楼2楼B

公司信息

深圳市帝迈生物技术有限公司是一家专业从事医疗器械的研发、生产、销售、服务的高新技术企业，为山东环日集团子公司。主要产品涵盖体外诊断设备、家用呼吸机等。作为专业医疗研发与制造企业，帝迈已拥有独立的研发中心和制造基地，总部位于深圳南山云谷创新产业园，办公面积5200余平米，第一期投资资金5000万元.公司目前拥有一支由医学、机械、电子、计算机、流体力学、光学等多学科技术人才组成的研发队伍，并聘请了多位国内外医学和产品专家顾问，凭借雄厚的技术实力，依托强大的集团资金背景，坚持以满足客户需求及提高产品质量为设计理念，在2013年底成功推出多款五分类血液细胞分析仪及持续正压呼吸机。帝迈生物在全国范围内构建完整的销售及技术服务网络，为用户提供及时优质的售后服务！ 公司理念： 帝迈的愿景：通过大家的共同奋斗，使公司在医疗领域成为受人尊敬的企业！ 帝迈的使命：为社会创造价值，回报社会！ 帝迈的核心价值观：在为他人、社会创造价值的过程中，实现自己的人生价值及企业价值！ 企业的精神标语：心夙大，行无涯，知之、思之、行之！

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