分析研究员 上海

月薪： 0.8-1万/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 交通补贴
  • 员工旅游
  • 出国机会

职位描述

职位描述： 职责： 1. 根据FDA、EMA、CFDA、ICH等相关法规，起草或审核分析研发工作的管理制度及相关SOP。 2. 按照规范的格式和要求撰写方法开发、方法验证等相关方案和报告。 3. 负责分析方法开发、方法验证以及常规样品分析和稳定性样品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及CFDA的CMC申报材料。 4. 负责与制剂研发科学家共同研究解决与产品开发工作有关的分析方面的问题。 5. 负责实施分析方法转移。 6. 在制剂研发科学家参与下，制订供稳定性研究用的稳定性质量标准、供生产样品放行用的放行质量标准及产品有效期。 7. 负责审核项目相关质量研究结果，包括但不限于产品注册资料、原始数据、图谱等；配合注册专员完成产品注册所涉及技术、法规符合性确认工作。 8. 负责仪器设备的校验和日常维护保养工作。 9. 完成上级领导交办的其它任务。 资格： 1. 学历：本科及硕士学历 2. 专业：药物分析、分析化学或药学相关专业 3. 具有一定的对API或成品的质量研发经验；熟悉各种常规分析仪器、设备的使用与维护；熟悉国内外RA相关法律法规要求；能够在有限的时间内高效的查询、把握具有前沿性的，与质量研发相关的大量英文文献。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 周末双休 带薪年假 奖金丰厚 交通补助 出差补贴 节日福利 高温补贴

联系方式

上海市闵行经济开发区文井路279号

公司信息

研发新药 改善人类健康 上海恒瑞医药有限公司系江苏恒瑞医药股份有限公司与香港美联贸易有限公司共同投资设立的合资公司，注册资本7200万元，前期建设投资1.8亿元。公司设位于上海闵行经济技术开发区内，其中研发中心占地10053.53平方米，于2004年5月投入使用。在科研开发方面，公司将瞄准国际先进水平，建立科研基础平台，积极拓展新药研发领域，增加产品剂型，填补国内空白，参与国内国际市场竞争，提高民族医药工业水平。整个研发中心致力于创新药物的发现，以极大的热情向社会提供以科研开发为基础，适合市场需求的高科技医药产品。 为什么要选择上海恒瑞？为什么上海恒瑞一定成功？ 第一，我们拥有雄厚的资本，决意发明新药，并且已作巨额投资；第二，我们已有丰富的临床和市场发展经验，从实验发明到投入市场的时间大量减少；第三，有能力从目标化合物设计合成，体外体内筛选，药代毒理，药理到GMP生产完全自办；第四，我们拥有一支经验丰富的新药发展团队，融入其中的每位员工都可以增加新药发明过程的经验；第五，我们聘请最优秀的人才，采用先进的生物工程管理方法，以工作表现为基础的薪金奖金制度、活动工作时间以及无上限研究级别升级；第六，我们拥有先进的实验设施—无任务上限的Scifinder的化学信息库等，我们拥有绝对无烟的工作环境，而且先进的实验设备也为我们创造了一个无噪音、无气味的健康环境；第七，我们从事的是真正的有知识产权的新药研发，而不是生产中间体。 Discovering drugs not making intermediates Shanghai Hengrui Pharmaceuticals Co. Ltd. is a fully integrated drug discovery company with marketed products well funded by a top Chinese pharmaceutical company dedicated to discovery of IP protected New Chemical Entities (NCEs). We are conveniently located in Minhang Economic Zone, 30 minutes from the vibrant Shanghai downtown and occupy a new 10,000 square meter. laboratories equipped with state-of-art instruments. We are currently recruiting scientists in all areas of drug discovery. We offer a locally competitive compensation and benefits package and provide a highly interactive, open, challenging, smoke-free and campus-like environment. We have also adopted a performance based award system and created a scientific ladder for dedicated and motivated individuals to grow within the company. If you are interested in joining this new drug discovery revolution in China, please forward your resume to Miss Wang (career@shhrp.com) for immediate consideration. Applicants from other areas of drug discovery are also invited to send in their CVs.

上海相关职位
猎才二维码