• 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 专业培训
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 定期体检
  • 绩效奖金
  • 工作餐

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、根据公司质量管理的总体要求,组织完成原辅料、公用系统等检验任务。2、组织部门GMP体系的日常运行工作:a.实验室现场管理符合GMP要求;b.负责组织质量标准、检验规程的撰写、审核;c.负责组织QC各质量措施(变更、CAPA等)的实施和进度管控;d.负责组织偏差、OOS、OOT的调查、评估及进度管控;e.负责组织与部门工作相关的场地、设备等资源的配置。3、主持部门建设、人员培训、人才招聘和员工考核:a.负责组织制定部门年度工作计划与预算并按计划执行;b.负责组织本部门人员招聘和员工培养工作;c.负责部门管理人员的目标设定和工作考评。4、参与公司的各项目工作5、组织质量相关的申报资料的起草和审核。6、参与生产厂房、实验室的设计与建设。7、组织GMP体系内的检验技术优化改进和新方法的开发及验证。任职要求:1、本科以上学历,生物工程、生物制药相关专业。2、熟悉CP、EP、USP、JP等国内外的药典。3、具有5年及以上的QC工作经验,且至少有3年以上的管理经验。4、有生物制药或无菌制剂QC工作经验者优先。5、具有高度的责任感和敬业精神及团队协作意识。6、有LIMS系统使用或管理经验者优先。 职能类别: 药品生产/质量管理

联系方式

成都市金牛区蜀西路108号

公司信息

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”,股票代码:002773)是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略,拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室,并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品,主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项(国外专利40余项),已承担一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、三项国家高技术研究发展计划(863计划)、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题,以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。 康弘药业坚持专业与创新相结合的发展战略,着眼于创新产品的研发,实现“生产一代,储备一代和开发一代”的可持续发展战略。目前,康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中,康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件,2014年3月上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断,让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局,康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播,打造了专业创新的学术竞争力,塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。 康弘药业秉承“质量源于设计”的理念,不断创新,以最新标准持续改进生产管理体系,追求“止于至善”的目标。2014年康弘药业5个生产基地均已通过了新版GMP认证。 自成立以来,康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注:2012年被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”;2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”;2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。 康弘药业将一如既往地秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨,坚持专业、创新的发展道路,继续致力于研制高品质、高科技含量的医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀!

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