认证审计岗 成都

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职位描述

职位描述： 岗位核心职责：1、负责GMP认证、药品生产许可证换证及其它质量体系认证前各项资料的准备工作。2、负责制定年度外部审计计划，起草外部审计实施方案和报告，并组织外部现场审计或书面审计工作的实施。3、负责制定年度内部审计计划，起草内部审计实施方案和报告，并组织产品、物料、质量保证体系的内部审计工作的实施。4、负责组织GMP认证前、各类检查前的内部审计（自检）工作。任职要求：1、22岁以上；药或相关专业（医学、化学、中药学等）；本科学历及以上学历；2、至少两年及以上生产和质量管理工作经验；3、熟悉《中国药典》《药品生产质量管理办法》等相关法律法规；4、熟悉胶囊剂及中药提取生产工艺流程及关键设备（如充填机、提取罐、浓缩器等）的相关工作原理；5、有过组织开展外部供应商审计、内部质量管理体系审计、委托生产、委托检验的受托单位等各项专项审计工作的经验；6、具有一定的综合素质；具有良好的职业道德和较强的事业心与进取心；7、具备良好的沟通协调能力，分析问题能力，职业判断能力及执行能力；8、具有坚持原则、客观公正、实事求是的优秀素质；9、具有较强的保密能力，未经授权不向任何单位和个人提供岗位涉及的各项资料； 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

成都市彭州市天彭镇花龙路89号

公司信息

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。 康弘药业坚持专业与创新相结合的发展战略，着眼于创新产品的研发，实现“生产一代，储备一代和开发一代”的可持续发展战略。目前，康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中，康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件，2014年3月上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断，让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局，康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播，打造了专业创新的学术竞争力，塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。 康弘药业秉承“质量源于设计”的理念，不断创新，以最新标准持续改进生产管理体系，追求“止于至善”的目标。2014年康弘药业5个生产基地均已通过了新版GMP认证。 自成立以来，康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注：2012年被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”；2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”；2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。 康弘药业将一如既往地秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨，坚持专业、创新的发展道路，继续致力于研制高品质、高科技含量的医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀！

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