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月薪： 3-5.5千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 工作餐

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责质量目标和考核方案的起草。2、变更管理（负责组织变更工作方案的质量影响评估；负责变更工作方案和措施执行结果确认；负责变更台账管理和统计分析）。3、偏差管理（负责偏差确认，监督并参与偏差调查；负责对偏差进行分类，审核偏差处理措施；负责确认偏差和措施执行结果；负责偏差台账管理和统计分析）。4、质量风险管理（负责质量相关活动的过程监督和检查，完成过程记录以及分析报告；负责监督和检查风险控制措施、审计缺陷以及日常检查缺陷整改；负责确认与验证文件和记录的合理性审核，监督验证与确认实施，参与验证与确认过程中的偏差调查和风险评估；负责偏差物料、不合格品、退回品、召回品的状态控制、原因调查和反馈，监督处理过程；组织实施并监督执行公司质量安全管理制度；执行部门内的质量、信息、EHS等安全管理制度）5、持续质量改进(负责监督并指导部门级质量分析会；负责产品质量回顾分析，制定并实施有效的纠正和预防措施；负责监督并指导CAPAs措施执行结果确认，管理纠正和预防措施台账；建立并完善在产品的产品档案，确保有关产品质量的法规和技术要求完整)。6、物料与产品放行（负责物料初检确认、放行前质量评价以及批准放行后的流程执行；负责每批药品放行前质量审核，经批准放行后的流程执行）。7、文档管理（负责审核工艺规程、批记录、内控质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；负责建立、完善和实施偏差、变更、纠正和预防措施、审计等质量管理文件，确保规范、有效、合理；负责批记录、质量管理记录的整理和归档）8、培训管理（负责药品相关法规和质量技术信息更新，确保先进性；转岗人员上岗前的药品相关法律法规、质量意识培训；负责在岗人员的质量意识评估）。任职要求：1、药学及相关专业，本科及以上学历；2、至少2年及以上生产及质量管理工作经验；熟悉GMP知识、口服固体制剂生产流程（包括提取和制剂两部分）；自己在从事药品3、具有较强的质量意识，能够将公司产品质量放在第一位；4、具有较强的执行力，能够严格按照GMP及相关的法律法规进行监督生产；5、具有较强的洞察能力，能够及时发现可能存在的潜在质量隐患；6、具有较强的分析和解决问题能力，能够监督和指导职能部门制定控制质量风险的纠正和预防措施； 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 质量 质检 检测 QA 质量检测

联系方式

成都市彭州市天彭镇花龙路89号

公司信息

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。 康弘药业坚持专业与创新相结合的发展战略，着眼于创新产品的研发，实现“生产一代，储备一代和开发一代”的可持续发展战略。目前，康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中，康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件，2014年3月上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断，让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局，康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播，打造了专业创新的学术竞争力，塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。 康弘药业秉承“质量源于设计”的理念，不断创新，以最新标准持续改进生产管理体系，追求“止于至善”的目标。2014年康弘药业5个生产基地均已通过了新版GMP认证。 自成立以来，康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注：2012年被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”；2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”；2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。 康弘药业将一如既往地秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨，坚持专业、创新的发展道路，继续致力于研制高品质、高科技含量的医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀！

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