K00260验证管理岗 成都

月薪：

该公司所有职位
  • 无工作经验
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 年终奖金
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 工作餐

职位描述

职位描述： 岗位职责：1.负责组织制定每年度验证总计划，并按计划组织、协调、推进确认/验证工作的开展。2.组织URS的编写，组织开展公司设施设备、工艺、清洁及方法学等验证,监督公司计量器具的校验情况。3.负责组织确认/验证相关的的风险评估。4.负责审核所有需确认/验证项目的验证方案，负责参与确认/验证报告的起草、确认/验证报告的评价和相关记录的审核与归档，提供验证方面的技术支持。5.负责学习关注国内外验证/计量相关政策和法规的更新、解读、培训和指导,参与计算机化系统及信息化的设计、验证、安装和运行。6.与外部验证/计量服务商协调和沟通，审核其资质并评估服务质量。任职要求：1、制药相关专业本科以上学历；2、6年以上相关行业工作经验，对药品工艺研发、生产、质量有较系统的掌握和实践经验，对药品验证、工艺开发及技术转移等有丰富的实践经验；有FDA、欧盟药品认证经验者优先；3、熟悉GEP，有制药新建工程项目验证经验以及第三方验证管理经验者优先；4、良好的英文读写能力，能解读英文文献资料。工作地点：康弘制药（成都市双流区） 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号

公司信息

成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称“康弘药业”，股票代码：002773）是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团，包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略，拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室，并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品，主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项（国外专利40余项），已承担一项国家重点基础研究发展计划（973计划）、三项国家高技术研究发展计划（863计划）、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题，以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。 康弘药业坚持专业与创新相结合的发展战略，着眼于创新产品的研发，实现“生产一代，储备一代和开发一代”的可持续发展战略。目前，康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中，康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件，2014年3月上市，填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白，打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断，让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局，康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播，打造了专业创新的学术竞争力，塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。 康弘药业秉承“质量源于设计”的理念，不断创新，以最新标准持续改进生产管理体系，追求“止于至善”的目标。2014年康弘药业5个生产基地均已通过了新版GMP认证。 自成立以来，康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注：2012年被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”；2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”；2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。 康弘药业将一如既往地秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨，坚持专业、创新的发展道路，继续致力于研制高品质、高科技含量的医药产品，服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀！

成都相关职位
猎才二维码