• 3-4年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:【政府项目方向】 1人1、搜集、整理和深入解读与公司相关的国家和地方的政策信息,提出政府项目申报建议。2、负责申报有资金支持的政府类项目、基金、计划、专项。3、负责对相关申报项目进行跟踪维护。4、联系行业协会和专业机构,协助公司建立与相关政府部门良好的沟通合作关系。5、编写项目文件和公文报告。【注册申报方向 】1人1、负责与CFDA、中检院、药典会等国家职能部门建立并维护良好的公共关系,建立公司与政府有关主管部门的经常性信息交流和反馈。2、掌握和跟踪注册法规的变化,及时了解药监管理、药事管理的各项政策法规、行业信息,协助分析研究政府政策。3、跟进公司关注品种项目申报进度,解决注册检验以及申报过程中遇到的问题。4、参与项目注册申报与再注册,与注册检验机构沟通协调。5、政府、行业协会、产业联盟等关系的建立和维护。【京津冀政府事务 】1人1、负责京津冀区域内医保、物价、卫生及药监等政府事务,并与区域内相关部门建立良好的联系。2、负责掌握和分析区域内相关政策信息。3、处理公司和区域内政府部门相关的突发事件。任职资格:【政府项目方向 】1人1、3年及以上工作经验,大学本科及以上学历,医药类、管理类专业优先2、具备较强的政策分析和项目可行性分析能力;3、擅长政府申报文件及项目计划书的撰写,熟悉项目申报政策、标准与流程;4、具有良好的分析与写作能力,思维敏捷,善于理解和把握工作重点;5、具有突出的内外协调、沟通能力,良好的抗压力与团队协作性;6、有项目申报成功案例或医药公司行业研究经验者优先;有较好的文字功底;【注册申报方向 】1人1、3年及以上工作经验,大学本科及以上学历,医药学、生物学、化学专业优先;2、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则,了解国家药品注册法规和指南。3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力。4、较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路。5、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力。6、有一定的政府资源,了解政府工作流程,具备协调政府公共事务的思路和技巧。7、有政府工作经历或医药公司相关岗位经验者优先。【京津冀政府事务 】1人1、大学本科及以上学历,医学、药学或相关专业优先;2、能力要求:具有突出的内外协调、沟通能力,良好的抗压力与团队协作性;主动性强,较强的观察力和应变能力;具有一定的公共关系资源和优秀的公关能力(京津冀地区);具备一定的政策分析能力;3、工作经验及经历要求:医保、药政等方面工作经验。 职能类别: 政府事务管理 商务经理 关键字: 外务 注册 申报 项目 事务 北京 公文 药监

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成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“康弘药业”,股票代码:002773)是一家致力于生物制品、中成药及化学药的研发、生产、销售及售后服务的医药集团,包括康弘生物、康弘制药、济生堂等7家子公司。康弘药业始终坚持专业、创新、国际化的核心发展战略,拥有***企业技术中心、***博士后科研工作站、四川省重点实验室,并建立了多个与生物制品、化学药以及中成药相关的创新平台。目前康弘药业以核心治疗领域的临床需求为导向布局产品,主要产品所属的核心治疗领域包括眼科、中枢神经系统、消化系统及其他领域。目前拥有发明专利120余项(国外专利40余项),已承担一项国家重点基础研究发展计划(973计划)、三项国家高技术研究发展计划(863计划)、三项国家“重大新药创制”科技重大专项及其他专项课题,以及30多项四川省及成都市科技攻关项目。 康弘药业坚持专业与创新相结合的发展战略,着眼于创新产品的研发,实现“生产一代,储备一代和开发一代”的可持续发展战略。目前,康弘药业拥有12个主要在产产品、10个主要在研产品。其中,康弘自主研发的中国原创1类生物新药康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)于2013年11月获得国家食药局批准的新药证书和药品注册批件,2014年3月上市,填补了国产眼底黄斑变性治疗药物的市场空白,打破了进口药物在该领域对中国市场的垄断,让中国众多面临失明的眼底病患者获得了疗效更好、更经济的治疗机会。面对创新药激烈竞争格局,康弘积极开拓该产品在国内外的专业学术传播,打造了专业创新的学术竞争力,塑造国际化的民族品牌,为中国药品走向国际市场、让世界认识康弘、让世界接受朗沐打下良好的基础。 康弘药业秉承“质量源于设计”的理念,不断创新,以最新标准持续改进生产管理体系,追求“止于至善”的目标。2014年康弘药业5个生产基地均已通过了新版GMP认证。 自成立以来,康弘药业获得了各级政府的关心指导及社会各界的广泛关注:2012年被国家科技部、国务院国资委、中华全国总工会列入国家第五批“创新型试点企业”;2013年被四川省人民政府评为“优秀民营企业”;2014年被中华全国工商业联合会医药业商会评为“中国医药制造业百强企业”。 康弘药业将一如既往地秉承“康平盛世、弘济众生”的企业宗旨,坚持专业、创新的发展道路,继续致力于研制高品质、高科技含量的医药产品,服务大众健康、促进行业进步、回报社会关怀!

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