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招6人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责:岗位职责：1、制定产品临床试验方案；2、协调各医院临床进度，监督临床方案实施；3、协调解决临床试验过程中出现的问题，协助处理临床数据；4、协助召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品资料；5、做好产品资料及知识积累工作，为产品上市提供技术支持；6、根据ICHGCP和相关法规以及公司的SOP启动、监查和结束临床试验；7、对临床试验管理的相关活动进行记录并存档；9、核查病例观察表（CRF）中数据的合法性、准确性和完整性；10、发放和回收药品/器械及临床试验的相关资料；11、参与对试验中心（医院）和研究者的选择和资格评估； 任职资格:任职要求：1、本科及以上学历，5年临床监察员工作经历（条件不符合或者一直在CRO就职勿投）2、熟悉临床监察的全部过程3、医学，药学及相关专业优先考虑4、受过GCP培训，熟悉ICH/GCP及FDA的相关政策法规5、具备出色的沟通能力、团队组织及建设能力、危机处理能力6、能适应经常出差 职能类别： 医药技术研发人员 临床研究员
联系方式
崂山区科苑经四路17号
公司信息
青岛黄海制药有限责任公司 qingdao huanghai pharmaceutical co.,ltd. 青岛黄海制药有限责任公司成立于1959年，2004年改制为公司制民营企业。历经多年发展，现拥有全资子公司两家，参股公司四家，形成了以医药制剂生产为主业，向上覆盖药用原料生产，向下涵盖药品批发零售的综合性医药经营产业格局。 公司以缓控释技术为核心，以心脑血管系统用药、内分泌用药、神经类疾病用药和抗肿瘤药物为产业重心，产品涵盖颗粒剂、小容量注射剂、片剂、胶囊剂、口服液体制剂等100多个品种规格。其中，伲福达连续多年在全国同类品种中的产销量排名中名列第一，被多次认定为“山东名牌产品”，具有极高的社会美誉度。 公司建立了完善的生产质量管理体系，确保产品质量。公司积极与国内外一流的医学院校、研发机构合作，装备有国际先进水平的研发设备和检验仪器，研发实力雄厚。公司营销以技术服务为主要特色，营销网络遍布除西藏、港澳台地区的全国各地。 公司始终以国内领先的高新技术制药企业为发展目标，不断开拓，不断创新，先后荣获“国家aaa级信誉企业”、“中国医药制造业纳税百强企业”、“山东省守合同重信用企业”、“山东省医药行业最具实力企业”、“山东省***雇主企业”等荣誉称号。“伲福达”、“黄海制药”等商标先后被认定为山东省著名商标。公司将继续秉承“真诚、务实、专业、责任”的企业文化，不断完善，不断进取，在“呵护生命每一天”的品牌理念指引下，为人民大众的生命健康而不懈努力。 地址：青岛市高科技工业园（科苑经四路17号） 邮编：266101 网址：www.qdhuanghai.com e-mail:huanghaihr@sina.com
