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职位描述
职位描述: 1、及时了解国家卫计委或CFDA等对临床研究的最新政策、法规;2、负责临床研究各项制度、流程和操作规程(SOP)的制定与审核,并负责执行与监督考核;3、负责管理临床研究项目的筹划、准备、启动、实施、总结过程;确保所开展的项目安全有序进行;4、负责制定临床项目的研究方案等所有文件的涉及、审核;负责统计报告的审核和总结报告编写和审核;5、负责组织临床1研究研讨会和启动会的召开;组织研究者的专项培训;负责严重不良事件和不良反应的处理;负责临床研究重大事项的协调处理。岗位要求:1、有GCP证书优先,本科或以上学历,副高以上职称,医生职业执照。2、有3-5年仿制药生物一致性评价(BE)项目经验优先。3、需在衡阳就职。薪酬标准:10k-20k底薪,完成项目奖励500-2000/个 职能类别: 临床研究员
联系方式
湖南省衡阳市石鼓区船山路2号华程医院
公司信息
广州小桔生物科技有限公司是一家集药品研发,生产和营销于一体的国际型医药科技公司。核心成员及骨干来自于国内外知名药企、院校,行内从业经验丰富,普遍从业经验10年以上,部分人员都是相关专业领域的顶尖人才。 公司主营业务参比制剂采购、药学研究,临床试验(BE/BA),注册申报,制剂代理(国内国外)销售一站式药厂产品服务,进口原辅料,进口制剂,国际注册,医药中间体和原料药定制服务等。 公司地址位于海珠区滨江东路808号(白云山天心制药药物开发楼6楼)。 公司有药学实验室,由国际顶尖专家领衔;下设有控股的一期临床试验基地,全资药厂。 我司主要合作客户:广州白云山医药集团股份有限公司、东北制药集团股份有限公司、广东华润顺峰药业有限公司等知名企业。我司与国内3000多家药企,国外上万家药企有广泛联系。
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