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职位描述
职位描述: 1、 指导团队进行分析方法的开发与验证,根据项目进度合理安排团队成员工作;2、 根据客户的需求定制专业的可提取物和迁移物(E&L)研究方案,并负责跟踪和推进研究项目;3、开发其他相容性研究的项目(如输液器,医疗器械产品的相容性研究);4、负责团队建设,包括人员招聘、人员培养及考核、流程制度的建设及优化。岗位要求:1、 熟悉有关新药研究的指导原则,负责药物与包材相容性研究项目的审批;2、在药物分析领域行业工作5年以上,有三年以上包材研究相关工作经验;3、熟悉各国药典和ISO17025(CNAS)或cGMP体系;4、有LCMS/GC-MS/ICP-MS和其他相关的仪器经验。 职能类别: 医药技术研发人员
联系方式
南京高新区新锦湖路10号中丹生态生命科学产业园B栋5-7楼
公司信息
南京高新生物医药公共服务平台有限公司坐落于南京江北新区生物医药谷,由南京高新区政府和生物医药谷联合出资建立,业内资深人士和海归共同管理。在南京市政府致力打造中国健康服务与生命科技名城的战略思想下,公司致力于建立专业平台,承载全方位的生物医药企业创业服务,集聚领军人才,汇聚行业资源,推动和成就创新创业模式,提升南京市生物医药产业创新水平,培育生物医药国际品牌企业,服务人类的健康,成为生物医药的深度孵化器。 2016年12月,公司在江北新区全资成立南京明捷生物医药检测有限公司,“明捷”是一家服务全国及全球的高科技生物医药研发公司,管理团队由海归和本土精英组成。公司目前不仅配备了各类现代化仪器设备,同时拥有医药研发领域从业多年的专业技术人员70余人,其中海归博士7人,硕士30余人; 公司遵循严格的cGMP及CMA质量管理体系,拥有高效的项目管理体系,并构建了药学研究服务部门和新药研发服务部门,主要能力和技术平台包括化合物活性筛选、先导化合物成药性评价、生物学、抗体研发,痕量分析技术、药物质量研究技术、工艺研发、杂质分离纯化及结构鉴定等,致力于为各生物医药创新企业、医药生产企业及研究机构的研发提供准确、高效、客观的技术合作。 南京高新生物医药公共服务平台和明捷正处于高速发展时期。公司尊崇“专业,合作,创新,责任’的企业文化,为员工提供丰富的培训学习课程,人性化的管理,充满挑战的工作机会,施展抱负的平台,及实现自我的良好机遇。公司提供富有竞争力的薪资福利,激动人心的职业发展路线和股权激励计划,我们诚邀您的加入,共同携手打造一流的生物医药创新企业!
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