- 3-4年经验
- 硕士
- 招2人
- 11-09 发布
职位描述
职位描述: 工作职责:1. 主要负责临床研究项目方案的制定、修改及临床研究相关文件的拟定,并在整个项目进行过程中负责技术问题的解决,以确保临床试验的顺利进行,并符合国家的相关法律法规和公司的利益。2. 根据上级、主要研究者、统计部门意见修改医学方案;3. 编写项目方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF、PPT初稿;4. 根据伦理会意见对方案进行调整;5. 项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的技术问题答疑;6. 撰写总结报告。任职资格:1. 临床医学或相关专业,硕士及以上学历;2. 有至少3年临床医生或药厂产品经理、医学经理或CRO公司工作经验;3. 熟练运用Office 软件,熟悉运用网络查找专业技术资料;4. 了解临床试验管理规范,了解CRO运作流程;5. 熟悉临床研究的全过程,对临床研究的各阶段的工作完全了解;6. 书面和口头表达能力较强。7. 英语听说读写流利。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
广安门路9号国投财富广场
公司信息
“北京亦度正康健康科技有限公司”是北京瑞融亦度医药控股有限公司的全资子公司,是国内领先的医药研发外包服务提供商。公司凭借对药品研发规律和评价准则的精确把握,以及在医药行业深厚的积淀,致力于为国内外医药企业提供从立项评估、研发、注册申报、I-III临床研究到药品上市后研究的全生命周期的外包服务。公司自成立以来,一直秉承“为客户创造优质的增值服务”的理念,不断帮助客户控制研发风险、提高研发质量与效率,推动安全有效的产品早日实现市场化,以造福公众。
北京相关职位
-
(ID65654)注册总监-器械(职位编号:65654) 6.5-7万/月
-
第三事业部学术代表(北京) 2-4千/月
-
研发助理工程师 4.5-6千/月
-
项目经理 1.5-2万/月
-
疫苗研发人员 6-8千/月
-
Clincial Trial Manager (core team) 2-2.8万/月
-
质检部QA 6-8千/月
-
临床经理 0.8-1万/月
-
实验室运营经理 2-2.5万/月
-
医疗器械质量体系专员/注册专员 6-8千/月
-
试剂研发工程师 1.3-2.6万/月
-
临床研究助理(CTA) 0.8-1万/月
-
体外诊断试剂开发人员 6-8千/月