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3-4年经验 -
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职位描述
职位描述： 四川普锐特药业有限责任公司的新厂位于成都市郫县高新西区德源镇，注册资金一亿元，新厂占地136亩。新厂计划于2019年将建成符合中国CFDA，欧盟EMA及美国FDA的cGMP标准的现代化基地。欢迎您应征微生物质检主任！岗位职责：1Position Summary/ 工作综述: Microbial Laboratory operation in supporting plant operations and in compliance with regulatory requirements. / 微生物实验室操作满足工厂运行和法规要求。2Essential Functions/ 关键工作:2.1The person will be responsible for the management procedures and standard operating procedures for Microbial Laboratory. / 负责微生物实验室的管理规程和操作规程。2.2For methods validation of the microbiological testing. / 负责微生物试验的方法验证。2.3For the operation of instruments, implements, consumables ect., also ensuring which comply with GMP. / 确保微生物实验室的检验用仪器、器具、耗材等顺畅操作并符合GMP要求。2.4For the Microbial Lab personnel management and training. / 负责微生物实验室人员管理和培训。2.5Participate in various C&Q work, including process verification, equipment cleaning method verification, water and air system verification, etc. / 参与工艺、设备清洁方法、空调系统、水系统等调试和确认工作。3Education/ 教育背景：3.1Bachelor or above degree in Biology or Pharmaceutical related fields. / 生物或医药相关专业本科及以上学历。4Experience/ 经验:4.1At least 5 years working experience in microbiological testing in pharmaceutical factory. / 至少5年药厂微生物检验的工作经验。4.2Must be familiar with the environmental monitoring, microbial limit test, sterility test. / 熟悉环境监测、微生物限度检测和无菌检测。4.3Preferred to the person with the experience of FDA, EMA GMP regulations. / 有FDA、EMA GMP法规要求的经验者更佳。4.4In-depth exposure to the pharmaceutical quality system requirements and with ability to implement PQS. / 对制药企业的质量体系要求有良好的执行经验，并有能力实施。4.5Communication and teamwork skills. / 较强的沟通和团队合作能力。5Skills and Knowledge/ 技能及知识:5.1With English reading and writing ability. / 具有英语读写能力。5.2Be skillful at operating the softwares of Word, Excel, PowerPoint or equivalent required. / 能熟练操作Word, Excel, PowerPoint或其他作业软件。职位联系人：黄*** 联系电话：83314799 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 微生物 质检
联系方式
高新西区德源镇
公司信息
倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。
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