• 3-4年经验
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 年终奖金
  • 员工旅游

职位描述

职位描述: 岗位职责:1.高质量、高效率地开展生物等效试验(BE)和仿制药验证性临床研究工作; 2.制定所负责临床项目的整体研究计划,依据研究中的关键节点把控研究进度和质量,及时处理研究中出现的重大、紧急事宜; 3.负责药物临床研究申报材料的撰写和申报; 4.负责建立和维护与临床试验机构、研究者和其他临床研究资源的良好合作关系; 5.负责有关项目最新医学进展的追踪,收集、整理相关学术资料。任职要求:1.专业背景要求: (1)医学、药学等相关专业本科及以上学历; (2)3年以上临床工作经历,1年以上临床试验项目负责人的工作经验。 2.能力要求: (1)熟悉临床研究和申报,熟悉药物临床研究的法规政策; (2)拥有良好的行业资源,或具备抗感染类、血栓抗凝类、抗抑郁类领域多中心临床研究经验者优先。 (3)具有良好的组织协调能力、抗压能力、职业操守及保密意识; (4)能适应频繁出差的工作要求。 3.语言要求:具备良好的中英文写作和表达能力 职能类别: 医药技术研发管理人员

联系方式

北京

公司信息

倍特药业集团成立于2007年,是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业,国家医药工业百强企业之一,2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”,2011年,被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”,是国内知名制药企业之一,2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单,名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖:抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展,旗下拥有多家子公司,其中两个原料药品生产基地,三个制剂生产基地,所有基地全部通过国家GMP认证,其中普锐特生产基地以高标准进行规划,计划2017年通过欧盟和FDA认证,倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成,集团每年投入上亿元,用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种,拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种,目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标,目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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