• 8-9年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述: 岗位职责:1、负责公司产品临床项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床相关法规要求进行;2、掌握各临床项目进度,督促临床方案实施,及时妥当处理不良事件,解决临床试验过程中出现的问题。3、编写有关临床试验的方案等技术文件;对临床数据进行管理,保证数据的真实性及完整性4、处理好与相关政府部门、协作方和医院的良好合作关系;5、管理安排部门员工有序工作,定期对其进行培训及指导6、就本部门工作定期向总经理进行汇报,就相关问题拿出解决方案;任职条件:1、临床医学、医疗器械、药学等相关专业本科或以上学历;2、从事8年以上相关工作经验,有独立开展临床项目及管理团队能力;3、熟悉GCP、FDA、SFDA法规等要求,了解产品注册对临床的要求;4、性格外向,头脑灵活,善于沟通协调,抗压能力强;5、能接受适当的出差 职能类别: 临床研究员 医疗器械注册 关键字: 临床医学 医疗器械 临床研究 临床试验 注册 心脏介入

联系方式

上海市松江区莘砖公路668号双子楼16层优加利(漕河泾开发园区松江园区)

公司信息

上海优加利健康管理有限公司,是我国医疗级心脏移动医疗整体解决方案服务商,致力于降低我国心脏急性事件发生率和死亡率,改善患者生活质量,延长生命。 公司于2003-2004年发明了全球第一个基于移动互联网的心脏远程移动监测网络技术(心安宝),标志着我国心脏远程监测技术达到了国际先进水平;2005-2007年,完成为期三年的大样本临床试验和国际漫游联网试验,并于次年创建了全球第一个专业为医院用户提供电生理数据服务的数据云平台,首批接入山东、北京、上海等地大型医院。2010-2012年,我公司的心脏移动医疗核心技术获得中国、美国、澳大利亚、韩国、中国台湾地区发明专利授权。2013年,与世界500强意法半导体集团签署战略合作协议,合作开发穿戴式心脏保健类监测产品。2014年,与美国心脏监测服务机构eCardio公司签署战略合作协议,为美国患者提供数据处理服务。2015-2016年,优加利加入乐普医疗集团。 截止16年底,优加利公司旗下的“心安宝”远程实时心电监测项目已覆盖全国共24个省份1400多家医院及机构,服务人群累积超过65万人次;早期发现抢救成功高危患者32056例,挽救了他们宝贵的生命。公司的数据云平台累计存储2300多万份医用级心脏电生理数据,规模居亚洲第一,国际前三;同时,优加利也是国内首家通过了心电数据处理服务ISO9001国际质量体系认证、心脏远程监护系统ISO13482国际质量体系认证的公司。 在未来,公司将围绕远程心脏数据中心,以预警、分析、报告、咨询、科研为主要功能,构建一个包含心电、血压、血糖、血脂等领域的,具有多技术支持的大范围的心血管综合医疗服务平台。 所属的关联企业有:山东优加利信息科技有限公司、北京优加利信息科技有限公司、优加利信息科技北京分公司等。

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