QA检查员招聘_国家上海新药安全评价研究中心最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

职位描述： 1、岗位职责：（1）根据QAU主任安排，审核实验方案、实验记录和总结报告；（2）根据QAU主任安排，对每项研究实施检查，并根据其内容和持续时间制定审查和检查计划，详细记录检查的内容、发现的问题、采取的措施等，并在记录上签名，保存备查；（3）定期检查动物饲养设施、实验仪器和档案管理；（4）向QAU主任书面报告检查发现的问题及建议；（5）参与标准操作规程的制定。 2、任职资格：（1）仪器管理、医学、药学或相关专业大专以上学历；（2）熟悉国内外GLP规范、新药研究指导原则；接受过质量管理相关培训优先，有ISO9000质量体系认证经历优先；（3）具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析和解决问题的能力；较强的自我学习能力；（4）熟练使用办公软件，英语听说读写流利；（5）身体健康状况良好。职能类别：药品生产/质量管理关键字：质量保证质量控制 QA QC

公司信息

上海益诺思生物技术有限公司（国家上海新药安全评价研究中心）是在国家科技部“九五”攻关重点建设项目“新药研究与产业化开发（1035工程）项目”资助下建立起来的5个GLP中心之一，位于上海张江高科技园区。公司（中心）面向国内外制药机构提供药物临床前安全评价研究服务，包括早期毒性筛选和毒性预测、单次给药毒性试验、多次给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验（包括Ames、微核、染色体畸变、小鼠淋巴瘤试验等）、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、安全性药理、毒代动力学试验、等全面的药物安全评价研究服务，同时还可提供生物技术药物药代动力学研究、小分子药物DMPK研究、体外药效研究、生物标记物测定及PK-PD研究和临床生物样品检测服务。公司（中心）是中国第一批通过国家食品药品监督管理局GLP检查的安全性评价机构之一（2003年通过），经过十多年的发展，通过了美国FDA的GLP现场检查，拥有国家食品药品监督管理局（CFDA）的GLP认证资质、国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证资质、OECD成员国荷兰政府的GLP完全认证资质、美国临床病理学会的CAP认证资质、上海市质量技术监督局食品检验认证机构资质 (CMAF认证）、中国合格评定国家认可委员会认证资质（CNAS认证）。迄今为止，公司（中心）已为国内外180余家新药研发机构提供了3300多项安评试验服务，其中包括美国、瑞士、日本、法国、丹麦、韩国、印度等16家国际制药公司委托的毒理试验。完成生物药评价97个，化药评价528个，中药19个，以及近250个先导化合物的早期毒性筛选研究。同时，中心作为***GLP机构，承接了国家科技部“十一五”、“十二五”重大新药创制重大专项、国家发改委重大专项、上海市科委科技创新行动计划等四十多项创新研究任务，率先在国内建立了多项毒理学研究新方法、新技术，在国内外核心学术期刊上发表论文100多篇。公司（中心）现已建立起一支由毒理学专家领衔，博士（占12%）、硕士（占20%）为中坚，业务精湛、综合素质高的研究队伍。现有CFDA新药审评专家3人,CFDA GLP资深检查员4人，AAALAC检查员3人，美国RQAP-GLP资质认证2人，日本毒性病理学家1人，中国毒理学家资质认证12人，加拿大兽医资质2人。益诺思公司(安评中心)将始终以“质量关乎生命、安评重于泰山”的使命感，高标准、严要求，致力于发展成为国际一流的CRO服务机构！诚挚邀请您加盟！（与上海益诺思生物技术有限公司建立劳动关系）。我们的优势： 1、国际化GLP研究机构，为职业发展奠定基础！ 2、国际化研究人才队伍，获得全方位的GLP及专业培训！ 3、稳定、积极和谐的工作环境！ 4、丰富多彩的党总支、工会、团支部活动！ 5、足球协会、羽毛球协会等内部社团为您工作之外的生活带来活力！丰厚的公司福利： 1、按照国家规定缴纳五险一金及补充公积金、企业年金（补充养老金） 2、绩效奖金 3、用餐补贴 4、节日暖心福利：节假日福利+高温费 5、年终丰厚福利：年底双薪+年终奖金 6、周末双休、法定假期及年假 7、应届毕业生三年内提供员工宿舍 8、非上海户籍协助办理居住证积分、落户 9、年度体检员工发展培养： 1、入职两年后可申请带薪在职硕士研究生、在职博士研究生（上海医药工业研究总院定向培养） 2、员工资质认证 3、海外专业培训机会

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企业入驻日期： 2017-11-09

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