研发QA （普锐特） 成都

月薪： 4-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 绩效奖金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 员工旅游
  • 周末双休

职位描述

职位描述： 岗位描述：1. 负责对研制原始记录的合规性进行检查、审核，提出整改意见；2. 负责现场检查，包括实验室标识标签的规范性管理，设备使用记录、计量器具校验、温度记录等；3. 负责起草和审核质量管理部文件，并监督执行；4. 负责文件管理，包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式，管理文件归档、分发、销毁等；5. 对新入职员工按ＳＯＰ要求列出培训和考核要求计划，跟踪安排等；6. 实验室新设备开箱时建立设备编号及台帐，存档设备相关资料；每季度列出待维护实验室设备清单，跟踪各部门完成情况；7. 研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作。任职要求：1. 本科以上学历，药学及相关专业；2. 较好的分析专业知识和实验操作技能，实验操作规范，实验记录规范；3. 熟悉药品研发流程、药品注册法规、药品研发相关指导原则，了解药品生产质量管理规范（GMP）；4. 有一定的文献查阅能力；熟悉计算机操作办公软件及实验数据处理；5. 2年以上药品研发工作经验者优。 职能类别： 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字： 研发QA 质量管理

联系方式

成都市高新区九兴大道三号附一号

公司信息

倍特药业集团成立于2007年，是一家集药品研发、生产和销售于一体的高新技术企业，国家医药工业百强企业之一，2003年建成“成都高新区企业博士后科研工作站”，2011年，被评为四川省、成都市“企业技术中心”、“***高新技术企业”，是国内知名制药企业之一，2013年被列为全国药企新药注册申报TOP100名单，名列西南地区申报数量前列。主要品种涵盖：抗消炎、心血管、妇科、神经、泌尿、消化等领域。 经过多年的跨越式发展，旗下拥有多家子公司，其中两个原料药品生产基地，三个制剂生产基地，所有基地全部通过国家GMP认证，其中普锐特生产基地以高标准进行规划，计划2017年通过欧盟和FDA认证，倍特科研中心由倍特药物研究院、普锐特药物研究院、纽锐特核药研究院、南京新药研究院四家机构组成，集团每年投入上亿元，用于新药的研发。科研中心拥有国家“千人计划”、四川省“百人计划”、世界一流新药研发专家多名。目前待国家局审批的三类以上新药达八十多个品种，拥有多个国家定点生产品种和独家生产品种，目前已逐步形成研发能力领先、剂型和品种完善、营销网络健全的大型医药企业。集团已完成了既定的十年发展目标，目前紧随国家十三五规划制定企业的下一个五年发展规划。

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