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3-4年经验 -
硕士 -
招若干人 -
11-09 发布
职位描述
职位描述： 岗位职责:1.组织完成产品质量标准复核以及开发工作，与研究方建立良好的信息反馈流程，共同商讨对问题的解决方案，必要时自行实施方法优化。确保质量标准在产品产业化中的科学性、适用性。2.负责完成研究中质量标准资料的接收，整理，评估、标准总结评价报告及存档等相关管理工作。3.对日常检验出现的技术难题进行攻关，对在线产品及新品检验方法中的问题进行优化与验证，研究分析以寻求解决方式，以保证检验的及时有效，提高工作效率，缩短检验周期，降低检验成本。4.对现行产品检验标准进行完善升级，必要时完成新标准方法的建立工作。5.完成对生产报批中质量标准的测定方法，依据《中国药典》的技术要求进行验证，确保检验方法的准确可靠，能够真实的反映产品的质量。6.负责实验室各类验证，包括实验室仪器清洗验证等验证工作的管理，并组织实施。7.依据相关工作的要求, 完成各类产品研发过程的半成品、成品、物料、稳定性考察样品的检验工作，出具检验报告书，保证检验的及时准确，确保研发顺利进行。8.产品检验结果超限的处理，当检验中出现技术问题时，及时分析解决 9.对在范围的安全工作负责10.为了保证质量标准工作的顺利进行和工作安全，按文件要求，及时清理废液。11.积极配合完成其它部门项目开展和项目实验工作。12.完成外部专业信息发展动态、质控管理信息的收集，结合产业中心实际积极提出对策建议，促进产业中心建设。 任职资格:1.具有丰富扎实的药学（中药学）分析专业理论知识及数理统计的基础知识。2.熟悉药品法、GMP及ISO900质量管理体系知识、新药注册管理办法。3.熟悉药典的相关内容。4.了解质量管理工具与技术5.了解医药行业的发展动态。6.熟悉文字处理（Word）及分析制表（Excel），Powerpoint应用，掌握网络查阅资料技能。7.能借助工具翻译专业资料。8.熟练掌握检验操作技能及检验仪器设备的使用。具有很好的分析解决疑难问题的能力。9.能对本岗位及下属提出合适的工作目标，并有效计划好岗位及本人工作。10.有较强的语言和文字能力，能用最有效的方法传达工作意图，并收到好的效果。 职能类别： 药品生产/质量管理 医药技术研发人员
联系方式
北辰区普济河东道2号 天士力现代中药城
公司信息
天士力医药集团股份有限公司创建于1994年，公司成立以来，始终秉承“创造健康，人人共享”的企业愿景，推动中医药与现代医学融合发展，以提高人类生活和生命质量为使命，致力于打造中药现代化、国际化***，以成为全球现代中药创新的领导者、现代中药科学标准的制定者为目标，实现现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的国际化产业格局。 公司业务涵盖医药领域的科研、种植、提取、制剂、营销全产业链，为国家认定的高新技术企业。公司产品以现代中药为核心，协同生物药和化学药为两翼的发展新模式，构建了现代生物医药产业集群。
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