医疗器械QC 深圳

月薪： 4-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、负责医疗器械原材料的来料检验、成品检验及生产过程中的在线监测及检验。2、负责医疗器械产品生产全过程的质量监控。3、负责医疗器械批记录的整理几审核归档。4、负责医疗器械质量相关文件的起草、修订。5、负责医疗器械偏差、变更、CAPA、验证的监督执行。6、上级领导布置的其他任务。任职条件：1、医疗器械、机械、电子等医疗器械相关行业。2、专科及以上学历，有1年以上相关工作经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

深圳市南山区高新中区高新中一道16号奥萨产业园二号楼

公司信息

深圳奥萨医药有限公司 深圳奥萨制药有限公司为***高新技术企业，南山区纳税百强企业，2007年作为重点企业引进深圳，主要针对严重影响大众健康的心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从预防、预测到治疗的系统解决方案。 奥萨公司以留美海归人员为主，拥有国际一流的转化医学研发团队，其中9名主要人员来自哈佛大学。奥萨首席科学家徐希平教授原为哈佛大学和伊利诺伊大学教授，在哈佛任职期间曾经获得美国NIH十余项科研基金资助,在《科学》杂志2001年公布NIH基金（RO1）资助者排名中高居全美第四、哈佛第一，发表SCI论文300多篇，H指数51。2008年起，徐希平先后入选中央“千人计划”国家特聘专家、广东省领军人才、南粤百杰人才以及深圳孔雀人才（A类），2015年、2016年连续两年荣获爱思唯尔旗下权威数据库发布 --中国高被引学者榜单医学领域第一名。 奥萨团队申请专利200多项，75项已经获得授权，成功研发出国家一类新药“依叶”和配套的基因诊断试剂盒，组成全球首个高血压领域“基因诊断-药品”精准医疗产品对，相关研发成果发表于NEJM、Lancet、JAMA等国际一流医学杂志，还被纳入国内外多个有关脑卒中或高血压的防治指南。奥萨在医学界首先提出“H型”高血压的概念，经多年临床实践，于2016年3月以中华医学会心血管分会高血压学组发布《H型高血压诊断与治疗专家共识》的形式得到正式确认 。H型高血压治疗药物“依叶”荣获2013年中国药学发展奖创新药物奖、2015年首届最具临床价值创新药物奖、2015年中国教育部科技进步奖一等奖、2015年中华医学会中华医学科技奖一等奖、2016年国家科技进步二等奖。奥萨的主营销售收入近几年来持续快速增长，复合平均增长率为68%。 奥萨位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，目前拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产车间。设有国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”、国家十二五“企业孵化基地”和建有国家人社部“博士后工作站，现已经建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心、分子生物学实验室、大数据分析中心、临床流行病学研究所等。

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