QC负责人 上海

月薪： 20-30万/年

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 11-09 发布

职位描述

职位描述： 1、部门人事管理1.1维护和及时调整部门组织架构和岗位职责，使之处于合理配置和运行水平；1.2确保部门人员经过培训和效果评估，批准人员权限资质。2、部门体系事务2.1 维护并优化部门文件体系，保证其GMP法规符合性，监督检查日常运行符合GMP要求；2.2 监督稳定性、对照品、仪器维护、分析进度、EHS体系处于高效、稳定、合理的运行状态，对各体系管理及时提出并落实优化措施；2.3督促和指导进行各类分析调查；负责实验室偏差、OOS、OOT调查的批准；2.4负责实验室变更的批准。3、分析事务3.1调动各种资源统筹和安排分析事务，及时监督和督促分析进度；3.2统筹安排日常分析以及外部样品的分析工作；3.3保证分析数据的完整性。4、验证与注册事务4.1参与讨论和制定各项事务提交方案与时间表，监督和指导方法验证组按要求完成计划；4.2 对重难点任务进行业务指导。5、仪器管理事务5.1审核仪器维护保养计划，确保仪器处于良好的运行状态；5.2 合理化部门仪器配置，使整体处于良好运行状态以满足试验要求。6、稳定性与对照品管理6.1建立和维护合规的稳定性与对照品管理体系；6.2检查和督促体系运行状况；6.3提供部门间协调服务，以保证体系正常运行所需的各项资源，特别是与研发分析实验室间的事务协调。7、研发分析事物7.1监督检查确保研发分析能够符合数据完整性要求；7.2统筹研发实验室以及常规实验室间的分析转移。任职要求：1、本科及以上学历，医药或化工类相关专业，5年以上医药企业质量控制管理经验；2、年龄28至45岁，英语读写熟练，具备基本的英文书刊阅读能力；3、熟悉GMP、ICHQ7等相关法规及药典；4、精通常见分析仪器，如HPLC/GC等，熟悉相关工作平台、审计追踪系统和权限划分；5、作为QC负责人参与过药品质量认证、审计，对药品质量控制管理体系有自己独到见解；工作地点：上海滨海/江苏滨海 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

张江高科技园区张衡路1479号

公司信息

上海迪赛诺药业股份有限公司创立于1996年，本部位于中国（上海）自由贸易试验区张江高科技园区，是以抗艾滋病药物和抗疟疾药物等应对全球公共健康危机用药为核心发展领域的高科技企业，是我国品种最齐全规模最大的抗艾滋病药物生产企业之一，是全球最大的抗艾滋病药物原料供应商之一。 公司建有国家抗艾滋病病毒药物工程技术研究中心、国家企业技术中心和国家博士后科研工作站。迪赛诺公司先后完成和承担国家863重大科技专项、国家重大新药创新专项、国家重大科技成果转化项目等国家项目15项；完成和承担上海市生物医药领域重大科技攻关项目、上海市长三角科技联合攻关项目、上海市科技兴贸项目等上海市级项目45项；申报发明专利94项，其中国际专利18项。 迪赛诺公司在上海和江苏拥有上海迪赛诺化学制药有限公司、江苏普信制药有限公司和盐城迪赛诺制药有限公司等三家子公司，其中两家公司获得省级高新技术企业认证，公司原料药和关键中间体已通过世界卫生组织WHO-PQ认证、美国FDA现场检查和中国2010版GMP认证。生产基地总面积2365亩，年产各种抗艾滋病药物原料和中间体5000余吨。 公司立足国内市场、积极开拓国际市场，产品远销亚洲、大洋洲、欧洲、非洲、北美洲和拉丁美洲等地区，已形成辐射全球的市场服务网络，与众多国内外客户建立了稳固的合作关系，成为诸多世界知名制药企业的合作伙伴。 优秀的员工是企业蓬勃发展的智慧源泉，是企业最宝贵的资源。公司坚持以事业发展吸引人才、以企业文化凝聚人才，使员工在企业的不断发展中实现个人价值。随着公司的不断发展，我们热诚欢迎具有药物原料和药物制剂等相关行业背景的优秀人才加盟，与公司携手共进、共创辉煌。 邮箱：zhaopin@desano.com 传真：021-51323311

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