质量研究项目负责人 深圳

月薪： 8-15万/年

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金

职位描述

职位描述： 岗位职责概述：1）制定公司原料药研发方案与研发计划，2）负责原料药起始物料及中间体、中控分析方法开法与完善，制订质量标准和标准操作规程等质量控制相关文件；3）负责制定分析方法验证方案，执行分析方法的确认与验证，并撰写分析方法验证报告；4）负责稳定性考察等的试验方案设计与实施；5）对试验数据进行整理、复核、归档，对原始数据进行汇总、分析，解决项目研究过程中的问题；6）负责撰写及整理相关的注册申报资料；任职条件：1）本科及以上学历，药物分析、药学等相关专业，3年以上工作经验；2）有新药研发质量研究经验，撰写过相应申报资料。3）诚信可靠，具有良好的职业道德、敬业精神和团队协作精神。4）有创新精神，能承受较大工作压力，有良好的沟通能力。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

深圳市南山区高新中区高新中一道16号奥萨产业园二号楼

公司信息

深圳奥萨医药有限公司 深圳奥萨制药有限公司为***高新技术企业，南山区纳税百强企业，2007年作为重点企业引进深圳，主要针对严重影响大众健康的心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从预防、预测到治疗的系统解决方案。 奥萨公司以留美海归人员为主，拥有国际一流的转化医学研发团队，其中9名主要人员来自哈佛大学。奥萨首席科学家徐希平教授原为哈佛大学和伊利诺伊大学教授，在哈佛任职期间曾经获得美国NIH十余项科研基金资助,在《科学》杂志2001年公布NIH基金（RO1）资助者排名中高居全美第四、哈佛第一，发表SCI论文300多篇，H指数51。2008年起，徐希平先后入选中央“千人计划”国家特聘专家、广东省领军人才、南粤百杰人才以及深圳孔雀人才（A类），2015年、2016年连续两年荣获爱思唯尔旗下权威数据库发布 --中国高被引学者榜单医学领域第一名。 奥萨团队申请专利200多项，75项已经获得授权，成功研发出国家一类新药“依叶”和配套的基因诊断试剂盒，组成全球首个高血压领域“基因诊断-药品”精准医疗产品对，相关研发成果发表于NEJM、Lancet、JAMA等国际一流医学杂志，还被纳入国内外多个有关脑卒中或高血压的防治指南。奥萨在医学界首先提出“H型”高血压的概念，经多年临床实践，于2016年3月以中华医学会心血管分会高血压学组发布《H型高血压诊断与治疗专家共识》的形式得到正式确认 。H型高血压治疗药物“依叶”荣获2013年中国药学发展奖创新药物奖、2015年首届最具临床价值创新药物奖、2015年中国教育部科技进步奖一等奖、2015年中华医学会中华医学科技奖一等奖、2016年国家科技进步二等奖。奥萨的主营销售收入近几年来持续快速增长，复合平均增长率为68%。 奥萨位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，目前拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产车间。设有国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”、国家十二五“企业孵化基地”和建有国家人社部“博士后工作站，现已经建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心、分子生物学实验室、大数据分析中心、临床流行病学研究所等。

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