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职位描述

职位描述：岗位职责：1、负责实验室的日常管理；2、熟悉掌握气相、液相、原子吸收等分析仪器；3、负责组织对原辅料、中间品、成品、包材、留样品种的检验；4、负责考察、评价原辅料、包材、中间产品及成品的质量稳定性；5、确保完成检验方法的验证与检验仪器的校验工作；6、负责QC实验室实验设施、设备、分析仪器的使用管理和维护保养；7、负责QC实验室检验用的试剂、玻璃仪器和其他消耗品的购买计划和库存管理；8、负责QC实验室的GMP自检落实改进措施；9、负责制定QC实验室的各项工作规程和管理规范，确保QC实验室符合国内GMP要求；10、负责QC实验室日常工作的安排和管理，确保提供准确、真实、可靠的检验数据；11、完成主管上级和公司交办的其它工作。职位要求：1、药学类相关专业，大专以上学历。2、3年以上实验室工作经验，精通药厂药品检验和管理工作；3、具有高度的责任心及较强的沟通、协调和组织能力，具有良好的团队精神和职业素养。4、负责组织修订与QC相关的管理文件及各类操作SOP；5、负责分析仪器的验证和分析方法的验证；6、负责QC人员的培训，组织制定并实施QC人员培训计划；7、负责安排原辅料、产品、验证样品等的分析检测，做到及时、准确、记录规范；8、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作，认真贯彻执行药品管理法及GMP等相关的法律法规，有效提供质量管理保证。职能类别：药品生产/质量管理生物工程/生物制药

公司信息

深圳奥萨医药有限公司深圳奥萨制药有限公司为***高新技术企业，南山区纳税百强企业，2007年作为重点企业引进深圳，主要针对严重影响大众健康的心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从预防、预测到治疗的系统解决方案。奥萨公司以留美海归人员为主，拥有国际一流的转化医学研发团队，其中9名主要人员来自哈佛大学。奥萨首席科学家徐希平教授原为哈佛大学和伊利诺伊大学教授，在哈佛任职期间曾经获得美国NIH十余项科研基金资助,在《科学》杂志2001年公布NIH基金（RO1）资助者排名中高居全美第四、哈佛第一，发表SCI论文300多篇，H指数51。2008年起，徐希平先后入选中央“千人计划”国家特聘专家、广东省领军人才、南粤百杰人才以及深圳孔雀人才（A类），2015年、2016年连续两年荣获爱思唯尔旗下权威数据库发布 --中国高被引学者榜单医学领域第一名。奥萨团队申请专利200多项，75项已经获得授权，成功研发出国家一类新药“依叶”和配套的基因诊断试剂盒，组成全球首个高血压领域“基因诊断-药品”精准医疗产品对，相关研发成果发表于NEJM、Lancet、JAMA等国际一流医学杂志，还被纳入国内外多个有关脑卒中或高血压的防治指南。奥萨在医学界首先提出“H型”高血压的概念，经多年临床实践，于2016年3月以中华医学会心血管分会高血压学组发布《H型高血压诊断与治疗专家共识》的形式得到正式确认。H型高血压治疗药物“依叶”荣获2013年中国药学发展奖创新药物奖、2015年首届最具临床价值创新药物奖、2015年中国教育部科技进步奖一等奖、2015年中华医学会中华医学科技奖一等奖、2016年国家科技进步二等奖。奥萨的主营销售收入近几年来持续快速增长，复合平均增长率为68%。奥萨位于广东省深圳市南山区科技园国家高新技术产业带，目前拥有固体制剂、体外诊断试剂、医疗器械等符合国家GMP规范的生产车间。设有国家发改委“深圳国家生物产业基地复方创新药物实验中心”、国家十二五“企业孵化基地”和建有国家人社部“博士后工作站，现已经建成设备齐全、功能完善的药理研究中心、药学研究中心、分子生物学实验室、大数据分析中心、临床流行病学研究所等。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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