药品QA 常州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 免费班车

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、GMP文件管理；2、依据GMP及公司相关SOP规定，实施药品生产过程中环境、人员、工艺、质量、设备、物料等监督与检查。任职要求：1、医药相关专业、有一年以上药厂QA工作经验；2、熟悉国内外GMP体系，善于沟通，具有一定的英语水平；3、原则性强，处事果断、认真细致。 职能类别： 药品生产/质量管理 关键字： 周末双休 加班补助 节日福利 提供班车

联系方式

新北区滨江经济开发区

公司信息

常州寅盛药业有限公司成立于2003年，位于常州滨江经济开发区，占地面积33076m2，现有职工130人，其中科技人员占职工总数的35%。 公司作为高端原料药生产的高新技术企业，目前主要从事原料药的生产，拥有3项发明专利授权并申请5项中国发明专利和3项PCT专利。其中氨甲苯酸和氨甲环酸通过了国家食品药品监督管理局GMP认证，氨甲环酸还通过了美国FDA认证，并在印度、中国台湾和欧盟等地注册，是常州市为数不多的同时拥有GMP和FDA证书的企业之一。产品远销30多个国家和地区。 从2012年起，公司开始了漫长的新药探索之路，通过对全球医药市场的分析，最终选择了传染病、靶向治疗、抗耐药性、联合用药等作为我们的突破口。 通过和四川大学、上海药明康德等国内、国际顶尖研发团队的紧密合作，到目前为止，新药研发取得了累累硕果：两个1.1类丙肝新药已经申请国家发明专利3项，并申请PCT专利。其中CZYS-201403为全球独创，引起了位于国际前列的制药巨头对欧美区域专利权的关注，有望取得合作。CZYS-201402已获得国家“十二五”“重大新药创制”科技重大专项立项。二个一类新药在临床上将进行联合用药，以减少病毒耐药、缩短治疗周期、提高药物疗效。从体外测定数据看，这两个药物具有很强的协同作用，并且体外协同作用远好于目前面市的所有相关药品，治疗效果将会达到全球领先的水平。 不仅如此，公司将再次和四川大学、药明康德等科研机构签订了新的合作协议，共同研究开发国内急缺的耐药性肺结核治疗的一类新药。 我们的目标是：五年内产值达到五十亿人民币，十年内加入“百亿俱乐部”。公司将继续走科技创新之路，加快企业的转型升级，为中国的医药产业做出自己的贡献。

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