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2年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 年终奖金
- 员工旅游
- 专业培训
- 通讯补贴
- 免费班车
- 定期体检
职位描述
职位描述： 一职责表述：负责新产品临床试验的准备工作负责新产品临床试验计划及临床预算的制定负责临床试验方案的审核负责临床试验机构的遴选及维护负责临床试验数据管理、统计分析负责临床试验文件的编制、整理及归档二职责表述：负责临床试验的组织协调，确保临床试验的进度及质量制定临床试验时间表，协调各参与部门完成临床试验协同项目负责人准备临床试验用试剂及对照试剂负责对照试剂及相关耗材的申购负责临床样本的回收及保存将产品临床试验进度按月通报给相应产品的注册专员，并抄送法规注册部经理三职责表述：负责药政法规定期整理及内部咨询解答负责临床试验相关法规及技术标准的定期搜集定期学习医械注册及临床试验相关法规，参与注册相关法规的内部培训工作四职责表述：领导指派的其他工作任务学历要求本科及以上专业要求医学检验、生物技术、临床医学相关专业经验要求3 年以上工作经验2 年及以上相关职能或专业领域工作经验知识及技能要求精通体外诊断试剂及医疗期器械临床试验相关法规知识熟悉体外诊断试剂及医疗器械注册相关法规、技术平台特点及多种疾病知识了解体外诊断试剂及医疗器械其他相关法规知识掌握常用办公软件及统计学软件使用，阅读英文文献技能能力素质要求具有良好的人际沟通、语言表达及学习应变能力 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： 体外诊断试剂 临床试验
联系方式
南屏屏东三路一号
公司信息
珠海丽珠试剂股份有限公司是国内著名大型医药上市企业－丽珠医药集团股份有限公司下属的专业从事体外诊断产品研发、生产和营销的高科技企业。 公司成立于1989年，汇集了包括检验医学、生物工程等众多领域的专业精英人才。公司先后开发出了肝炎系列、艾滋病、梅毒、肿瘤标志物、支原体培养鉴定系列及细菌性阴道病等诊断试剂。公司连续八年获hiv国家参比实验室评估国产试剂前两名，其中五年位列第一。 公司始终坚持完善自己的生产质量管理体系.2002年初，公司通过了国家食品药品监督管理局的gmp认证；2003年底，公司通过了德国tüv product service的iso13485/iso9001认证；2004年9月获得了药品经营许可证，并于2005年1月通过了gsp认证。 公司在自主研发的同时，积极与国际一流生物医学公司进行合作。自1997年起，公司先后和英国unipath公司、美国ey公司、日本fujirebio公司、德国fresenius公司、mp生物医学亚太私人有限公司和siemens医学诊断公司建立了广泛良好的合作，引进国际知名诊断试剂，血液处理设备以及药物浓度监测系统，极大的完善了公司的产品体系，为用户提供更为全面和周到的服务。 目前公司生产和代理的产品覆盖了肝炎检测，艾滋病检测，性病检测，优生及新生儿筛查检测，血站系统，临床生化，食品安全，药物浓度监测系统以及其它临床诊断领域。公司将一如既往的为用户提供更优质和完善的服务，为使用者的健康和安全提供更大的保障。 企业使命——丽珠世界 生命常青 作为一家成立超过25年的专业从事医药和诊断的中国医药集团，丽珠存在的根本价值就是让人的生命保持健康，犹如一颗大树那样保持常青。 企业愿景——兼收并蓄 力臻卓越 做中国最好的诊断企业 通过自主研发、对外引进、国内和国际合作、以及收购合并等多种方式，不断发展企业的核心竞争力。同时这一过程中，不断提高企业和员工的专业素养，逐步提供包括一流产品、专业服务和***售后在内的用户体验，从而真正获得客户、合作伙伴、竞争对手对于公司和员工的认可与尊重，成为中国最好的诊断企业。 上海办事处地址：上海市闵行区漕河泾浦江高新科技园区新骏环路138号2号楼401室 北京办事处地址：北京市崇文区崇文门外大街3b新世界北办公楼801、802室 广州办事处地址：广州市天河区天河路490号任丰大厦2909房
