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职位描述

职位描述: 岗位职责:1、熟悉体外诊断试剂相关法律法规,负责公司原材料、半成品、成品检验及质量监控工作。2、组织产品质量分析活动,找出产品质量存在的问题,并监督整改实施。3、负责建立质量管理体系并确保其运行的有效性。4、负责文件编写、验证及内审工作。任职要求:1、医学检验、药学及相关专业本科(含)以上学历,从事体外诊断试剂质量管理工作3年或以上工作经验。2、熟悉PCR相关产品知识。独立组织过质量体系考核相关工作。3、工作态度认真负责,学习能力、沟通能力强,有较好的执行能力、独立判断能力。4、有内审员证书者优先。 职能类别: 生物工程/生物制药

联系方式

北京市昌平区生命科学园科学园路33号正旦国际B座1层

公司信息

北京卓诚惠生生物科技有限公司是一家专注于为疾病预防控制系统提供“定制化产品服务”和“专业化解决方案”,集“自主研发、技术服务 、产品销售”于一体的国家高新技术企业。公司总部设在北京市中关村生命科学园区,拥有通过国际质量体系认证的标准 实验室和洁净厂房,目前已建立起一套完整的研发、转化、生产体系。 卓诚惠生成立之初即定位于体外诊断试剂的研发 和最新检测技术的产业转化,通过与多家***科研单位密切合作,及时掌握了疾病预防控制领域和食品安全工作中的迫 切需求,研发和转化了一系列具有广泛应用前景的病原微生物分子诊断试剂。卓诚惠生在转化新技术新成果的同时,也致 力于培养自主创新能力,自主研发出一系列针对食源性致病菌的多重PCR和实时荧光PCR检测试剂,并顺利获得了欧盟CE认 证证书。 追求卓越的不懈努力和坚持做好产品质量,是我们对“卓诚”的最好阐述;沟通科研与应用,始终 如一地服务于社会,将科研成果转化为服务实际工作的技术和产品是我们对“惠生”的执着追求。 北京卓诚 惠生坚持不懈的努力改善和寻求更科学、更优异、更实用的快速检测技术,愿与您共同见证新一轮检测技术的革新和中国 生物医药的崛起。

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